APELKA 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMAZOL

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QH03BB02

Designación común internacional (DCI):

TIAMAZOL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TIAMAZOL 5

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con un frasco de 30 ml y una jeringa dosificadora de 1 ml, Cajaj con un frasco de 100 ml y una jeringa dosificadora de 1 ml, Caja con un frasco de 100 ml y una jeringa dosificadora de 1 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Tiamazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica

Estado de Autorización:

Autorizado, 585627 Autorizado, 585628 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-06-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
APELKA 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Reino Unido
o
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apelka 5 mg/ml solución oral para gatos
Tiamazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio (E211)
1,5 mg
Solución opaca de color blanquecino a amarillo claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedad hepática o diabetes
_mellitus_.
No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune como,
por ejemplo, anemia, inflama-
ción de múltiples articulaciones, úlceras en la piel y costras.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por
ejemplo, neutropenia y linfopenia.
Entre los síntomas pueden incluirse letargo y mayor susceptibilidad a
la aparición de infecciones. No usar
en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(especialmente la trombocitopenia). Entre los
síntomas pueden incluirse a

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apelka 5 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio (E211)
1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución opaca de color blanquecino a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como, por
ejemplo, enfermedad hepática primaria
o diabetes _mellitus_.
No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por
ejemplo, neutropenia y linfopenia.
No usar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(especialmente la trombocitopenia).
No usar en hembras gestantes o en lactación. Véase la sección 4.7.
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para lograr la estabilización del animal con hipertiroidismo, se debe
mantener la misma alimentación y
pauta posológica diariamente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales que necesiten más de 10 mg de tiamazol al día deben
supervisarse con especial atención.
El uso del medicamento veterinario en gatos con disfunción renal debe
ser objeto d