APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLECAINIDA ACETATO

Disponible desde:

MEDA PHARMA S.L.

Código ATC:

C01BC04

Designación común internacional (DCI):

FLECAINIDA ACETATO

Dosis:

10 mg/ml inyectable 15 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLECAINIDA ACETATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Flecainida

Resumen del producto:

APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 15 ml Autorizado 01/01/1988 Comercializado - APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 15 ml Autorizado 01/02/1988 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APOCARD 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
acetato de flecainida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Apocard y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard
3.
Cómo usar Apocard
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apocard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APOCARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apocard solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias
(alteraciones del ritmo y frecuencia del
corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APOCARD
NO USE APOCARD

Si es alérgico a la flecainida o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la
flecainida.

Si ha tenido infarto de miocardio reciente, porque flecainida puede
producir nuevas arritmias o empeorar
las ya existentes.

Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o
hace mucho que tiene fibrilación
auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque
flecainida puede producir nuevas arritmias
o empeorar las ya existentes.

Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad
conocida.

Síndrome de Brugada conocido.

Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción
aurículo-ventricular, b

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apocard 10 mg/ml, solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de solución inyectable contiene 150 mg de flecainida
acetato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ampolla contiene 37,6 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
A)
En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de
base, Apocard está indicado en:
A.1. Prevención:
-
Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV).
-
Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal.
-
Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías
accesorias de conducción
anterógrada o retrógrada.
-
Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial la fibrilación
auricular paroxística.
A.2. Tratamiento:
-
Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias
(síndrome de Wolf-Parkinson-
White).
-
Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter
supraventriculares paroxísticos sintomáticos,
de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Las
arritmias de inicio reciente responden
más rápidamente.
Flecainida oral o intravenosa es eficaz para la cardioversión de este
tipo de arritmia.
B)
Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente
documentadas y que, según
juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente:
-
Extrasístoles Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no sostenida
sintomáticas, resistentes a
otras terapias o cuando no se toleran otros tratamientos.
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-
Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática.
El tratamiento de la arritmia ventricular con Apocard debe iniciarse
en un hospital.
No se recomienda el uso de Apocard en pacientes con arritmia
ventricular menos graves incluso si
existen síntomas.
Debido a los efectos proarrítmicos de Apocard se deb