APSAMIX COLISTINA 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO # APSAMIX COLISTINA 40 mg/g

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

COLISTINA SULFATO 1200000UI

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

APSAMIX COLISTINA 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 kg # APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Bolsa de 25 kg, APSA, APSAMIX COLISTINA 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 kg # APSAMIX COLISTINA 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde; Lechones

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 mes; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Lechones: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: BARIO; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: BACITRACINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Acidos grasos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Compuestos de amonio cuaternario; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570352 Autorizado, 570352 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO
APSAMIX COLISTINA 40 MG/G
SULFATO DE COLISTINA
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
USO VETERINARIO
COMPOSICIÓN:
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Sulfato de Colistina
40 mg (equivalente a 1.200.000 UI)
Excipientes:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Otros excipientes c.s.p.
1 g
ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Lechones y Cerdos de cebo.
INDICACIONES DE USO:
Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _E.
coli_ no invasiva sensible a
la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos
Código ATCvet: QA07AA10.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa
Penetra en la membrana celular bacteriana, provocando cambios en su
permeabilidad, como
consecuencia de su interacción con el componente fosfolipídico. Todo
ello se traduce en una
alteración de la barrera osmótica, haciéndose las bacterias
sensibles al entorno químico y facili-
tando su lisis definitiva.
El espectro de acción de la colistina abarca exclusivamente bacterias
Gram-negativas:
Escherichia coli no invasiva sensible a colistina.
Dentro del grupo de las bacterias Gram-negativas son resistentes a la
colistina la mayoría de
especies de los géneros Proteus, Serratia y Providencia.
Las bacterias Gram-positivas presentan resistencia a este antibiótico
debido a la dificultad del
fármaco para atravesar su pared celular.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS S

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)
40 mg (equivalente a 1.200.000 UI)
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Otros excipientes c.s.p.
1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo marrón granulado
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones y cerdos de cebo)
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Tratamiento y metafilaxis de infecciones entéricas causadas por _E.
coli_ no invasiva sensible a
la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
4.3.- CONTRAINDICACIONES.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una
colitis asociada al uso de antimi-
crobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium
difficile_, que puede ser mortal.
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a la colistina.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO.
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
indican que no es recomendable una duración del tratamiento mayor a
la indicada en el aparta-
do 4.9, ya que supondría una exposición innecesaria.
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