APSAMIX DOXICICLINA 125 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

DOXICICLINA HICLATO 125

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 KG

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 1 AÑO; Caducidad tras primera apertura: 2 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Pleuroneumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fotosensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585721 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-07-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
APSAMIX DOXICICLINA 125 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
C/Prudenci Bertrana nº 5
Polígono Industrial Agro-Reus
43206-Reus
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX DOXICICLINA 125 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Hiclato de doxiciclina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) .................................... 125 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Polvo fino de color marrón oscuro
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
pleuroneumonía
causada
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ sensibles a la doxiciclina, en cerdos de engorde.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad
en raras ocasiones.
En tratamientos muy prolongados,, pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis
intestinal en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta
reacc

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX DOXICICLINA 125 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato) .................................... 125 mg
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo fino de color marrón oscuro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
pleuroneumonía
causada
por
cepas
de
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ sensibles a la doxiciclina, en cerdos de engorde.
Debe
confirmarse
la
presencia
de
la
enfermedad
en
el
rebaño
antes
del
tratamiento
metafiláctico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso