APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
12-05-2015
Ficha técnica
(SPC)
12-05-2015
Ingredientes activos:
COLISTINA SULFATO
Disponible desde:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Código ATC:
QA07AA10
Designación común internacional (DCI):
COLISTINA SULFATO
formulario farmacéutico:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Composición:
Vía de administración:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Unidades en paquete:
Bolsa de 15 kg, Bolsa de 7 5 kg
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Lechones destetados
Área terapéutica:
Colistina
Resumen del producto:
Indicaciones especie Lechones destetados: ENTERITIS COLIBACILAR; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Estado de Autorización:
Autorizado, 584070 Suspenso, 584306 Suspenso, 584070 Anulado, 584306 Anulado
Fecha de autorización:
2015-03-26
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Ficha técnica
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Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL COLISTINA 22.500.000 UI/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)....................... 22.500.000 UI
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.- FORMA FARM ACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo blanco.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones destetados)
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible
a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser
mortal.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La ingesta de la medicación por los animales se puede alterar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los animales se deberán tratar por vía
parenteral.
La
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