AQUACOLI 2.000.000 UI/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Composición:

COLISTINA SULFATO 2000000

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua / 6 horas en lactoremplazante; Indicaciones especie Todas: Infección entérica producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Potros; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: LEVAMISOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582766 Autorizado, 582767 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, solución para administración en agua de
bebida o leche
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, solución para administración en agua de
bebida o leche
Colistina sulfato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina
sulfato.............................................................................
2 MUI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
............................................................10 mg
Solución transparente de color amarillo-marrón
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_E. coli _no invasiva sensible
a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafilácti-
co.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una
colitis asociada al uso de antimi-
crobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium
difficile, _que puede ser mortal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente. No
usar en caso de resistencia a la polimixina.
6.
REACCIO

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, solución para administración en agua de
bebida o leche
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina sulfato................ 2 MUI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)............. 10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida y leche.
Solución transparente de color amarillo-marrón
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos), porcino, pollos y pavos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por
_Escherichia coli _no invasiva
sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la
enfermedad en el rebaño antes del
tratamiento metafiláctico
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina,
debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una
colitis asociada al uso de antimi-
crobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium
difficile, _que puede ser mortal.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente. No
usar en caso de resistencia a la polimixina.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
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PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a
bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el
tracto gastrointestinal (es
decir, en el lugar de acción) debido a la escasa absorción de la
sustancia activa. Estos factores
indican que no