ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FINASTERIDA

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

FINASTERIDA

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

FINASTERIDA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Finasterida

Resumen del producto:

ARAHORMO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-09-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL SUARIO
ARAHORMO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Finasterida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ARAHORMO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAHORMO
3. Cómo tomar ARAHORMO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARAHORMO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARAHORMO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARAHORMO es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento
de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado ARAHORMO porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática
benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga
urinaria que produce un líquido en el que se
transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta
la expulsión de la orina.
ARAHORMO disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los
síntomas urinarios: necesidad de
orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina,
sensación de que la vejiga no se ha vaciado
completamente.
ARAHORMO reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARAHORMO
NO TOME ARAHORMO :

Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
El trastorno para el que se receta ARAHORMO sólo aparece en hombres,
por lo que no deben
tomarlo ni las mujeres ni los ni

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARAHORMO 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa
Cada comprimido de ARAHORMO contiene 79 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

ARAHORMO 5 mg comprimidos recubiertos con película está indicada en
el tratamiento de la
hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con
aumento de tamaño de la próstata con
objeto de:
− Mejorar los síntomas.
− Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.
− Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección
transuretral de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.

ARAHORMO 5 mg comprimidos recubiertos con película produce regresión
del crecimiento prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la
HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos
Forma de administración
ARAHORMO 5 mg comprimidos recubiertos con película puede
administrarse solo o en combinación con
el alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1 _Propiedades
farmacodinámicas_).
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
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Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de finasterida comprimid