País: Chipre
Idioma: griego
Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
D10AF01
CLINDAMYCIN
10MG/ML
CUTANEOUS SOLUTION
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 11,88MG
TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)
Εθνική Διαδικασία
CLINDAMYCIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 30 ml (940051901) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ARFAREL ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ARFAREL 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστικό συστατικό : CLINDAMYCIN PHOSPHATE/ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΚΛΙΝΤΑΜΥΚΊΝΗ. `Εκδοχα : Προπυλενογλυκόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη, νερό απιονισμένο. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δερματικό διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ : To δερματικό διάλυμα ARFAREL περιέχει φωσφορική κλινταμυκίνη σε ποσότητα ισοδύναμη με 10 mg κλινταμυκίνης ανά 1 ml υδατοαλκοολικού διαλύματος. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Πλαστικό φιαλίδιο, πώμα και σταγονομετρικό βύσμα από πολυαιθυλένιο. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακά κατά της ακμής, για τοπική χρήση. ΚΑΤΆ ATC: D10AF01 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ- ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Τηλ.: 210 6109080 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : Η φωσφορική κλινταμυκίνη είναι εστέρας της κλινδαμυκίνης και είναι ημισυνθετικό αντιβιοτικό. Ανάλογα με την ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη συγκέντρωση του αντιβιοτικού, η κλινδαμυκίνη μπορεί να είναι βακτηριοκτόνος ή βακτηριοστατική. Η κλινδαμυκίνη δεν παρουσιάζει μυκητοκτόνο Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SPECIFIC PRODUCT CHARACTERISTICS 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ARFAREL ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: CLINDAMYCIN PHOSPHATE/ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΚΛΙΝΤΑΜΥΚΊΝΗ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ : To διάλυμα εξωτερικής χρήσης ARFAREL περιέχει φωσφορική κλινταμυκίνη σε ποσότητα ισοδύναμη με 10 mg κλινταμυκίνης ανά 1 ml υδατο-αλκοολικού διαλύματος. Η φωσφορική κλινταμυκίνη είναι ο υδατοδιαλυτός 2-φωσφορικός εστέρας της 7 (S)-χλώρο-7 δεσοξυλινκομυκίνης με τη χημική ονομασία methyl 6-amino-7-chloro-6,7,8- trideoxy-N-[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-prolyl]-1-thio-L-threo-α-D-galacto-octanopyranoside- 2-(dihydrogen phosphate) και ο μοριακός της τύπος είναι C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS. To διάλυμα περιέχει επίσης προπυλενογλυκόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη και απιονισμένο νερό. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Διάλυμα εξωτερικής χρήσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ : 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : To τοπικό διάλυμα ARFAREL ενδείκνυται για την θεραπεία της ακμής, ιδιαίτερα για την φλεγμονώδη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : ΕΝΉΛΙΚΕΣ: Αρχικά καθαρίζεται το δέρμα με χλιαρό νερό, ουδέτερο σαπούνι, και στεγνώνεται απαλά. Κατόπιν επαλείφεται ελαφρά όλη η πάσχουσα περιοχή δύο φορές την ημέρα με το τοπικό διάλυμα ΑRFAREL. Δεν απαιτείται εντριβή του δέρματος ( μασσαζ) για να εισχωρήσει Leer el documento completo