País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO
EISAI GMBH
N06DA02
DONEPEZILO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DONEPEZILO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
ARICEPT 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/01/1998 Comercializado - ARICEPT 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Autorizado 01/04/1998 Comercializado
Autorizado
1998-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARICEPT 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DONEPEZILO, HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aricept y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Aricept 3. Cómo tomar Aricept 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aricept 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARICEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aricept pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARICEPT NO TOME ARICEPT: - si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico antes de empezar a tomar Aricept si padece o ha padecido: - antecedentes de úlcera de estómago o duodeno - enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulares o muy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio) - una afección cardiaca denominada « Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARICEPT 5mg comprimidos recubiertos con película ARICEPT 10mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de ARICEPT contiene: ARICEPT 5mg comprimidos recubiertos con película ARICEPT 10mg comprimidos recubiertos con película Hidrocloruro de donepezilo (D.C.I) 5mg (equivalente a 4,56 mg de donepezilo base) 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezilo base) EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa monohidrato 87,17 mg 174,33 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos con película de ARICEPT 5 mg son redondos, biconvexos, de color blanco y están grabados con “5” en una cara y “ARICEPT” en la otra. Los comprimidos recubiertos con película de ARICEPT 10 mg son redondos, biconvexos, de color amarillo y están grabados con “10” en una cara y “ARICEPT” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ARICEPT comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Personas de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). ARICEPT comprimidos recubiertos con película se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Aricept por la mañana. 2 de 11 La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepe Leer el documento completo