ARKOTUX JARABE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Disponible desde:

Arkopharma, S.A.

Código ATC:

R05CA12

Designación común internacional (DCI):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Composición:

Excipientes: SORBITOL,SORBATO POTASICO

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Expectorantes - Hederae helicis folium

Resumen del producto:

ARKOTUX JARABE, 1 frasco de 200 ml Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización - ARKOTUX JARABE, 1 frasco de100 ml Autorizado 27/05/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARKOTUX JARABE
Extracto de _Hedera helix_ L.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ARKOTUX Jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARKOTUX Jarabe
3. Cómo tomar ARKOTUX Jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARKOTUX Jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARKOTUX JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento a base de plantas expectorante en caso de tos productiva.
Facilita la eliminación de las
secreciones bronquiales mediante la tos.
Arkotux Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARKOTUX JARABE
NO TOME ARKOTUX JARABE:
Si es alérgico al principio(s) activo, a algún componente de la
familia de las araliáceas o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
No administrar el medicamento a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arkotux
Jarabe.
Consulte a su médico o farmacéutico cuando aparezca dificultad para
respirar, fiebre o secreciones
purulentas.
Si usted está tomando otros antitusivos como la codeína o
dextrometorfano, debe consultar al

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOTUX JARABE
Extracto de _Hedera helix_ L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Arkotux Jarabe (que corresponde a 1200 mg) contiene 7 mg de
extracto (como extracto seco) de
_Hedera helix _L. folium (hoja de hiedra) (DER 4-8:1), solvente de
extracción: etanol 30 % m/m.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sorbitol: 1 ml de jarabe contiene 546 mg de sorbitol (E 420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe de color marrón pardo con sabor y aroma de caramelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento a base de plantas expectorante en caso de tos productiva.
Facilita la eliminación de las
secreciones bronquiales mediante la tos.
_ _
Arkotux jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños
mayores de 2 años
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml (35 mg de extracto) 2
ó 3 veces al día.
Dosis diaria: corresponde de 70 mg a 105 mg de extracto.
_Población pediátrica _
Niños entre 6 y 11 años: 2,5 ml (17,5 mg de extracto) de 2 a 4 veces
al día.
Dosis diaria: corresponde de 35 mg a 70 mg de extracto.
Niños entre 2 y 5 años: 1,25 ml (8,75 mg de extracto) 3 ó 4 veces
al día.
Dosis diaria: corresponde a 26,25 a 35 mg de extracto.
Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3
contraindicaciones) por riesgo de que se
agraven los síntomas respiratorios. La tos continuada persistente o
recurrente en niños de 2 a 4 años debe
ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento.
Pacientes con función renal o hepática disminuida
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en
estos grupos de pacientes, por lo que no
es posible una recomendación de dosis.
Forma de administración
Vía oral.
Utilizar la cuchara dosificadora para administrar la dosis recomendada
del jarabe.
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Para asegurar la correcta dosificación del medicamento, se incluye
una cuchara