ARLETTE - 28 0.075mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03AC09

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Desogestrel

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con portablíster de cartón x 28 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/PE/PVDC incoloro/aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-10

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arlette-28
®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 0.075 mg de Desogestrel.
Excipientes con efecto conocido: Cada tableta recubierta contiene
28.48 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, Arlette-28
®
debe usarse como se indica a continuación en las
instrucciones “Cómo tomar Arlette-28
®
” y “Cómo empezar a tomar Arlette-28
®
”.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
renal.
_Insuficiencia hepática _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Dado que el metabolismo de las
hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con una
hepatopatía grave, el uso de Arlette-28
®
en estas mujeres no está indicado en tanto que los valores de la
función hepática no hayan vuelto a la
normalidad (ver sección 4.3).
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arlette-28
®
en adolescentes menores de 18 años. No hay datos
disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
CÓMO TOMAR ARLETTE-28
®
Las tabletas recubiertas deben tomarse cada día aproximadamente a la
misma hora de forma que el intervalo
entre dos tabletas sea siempre de 24 horas. La primera tableta se
tomará el primer día de la menstruación.
Posteriormente, se toma 1 tableta recubierta al día de forma
continua, independientemente de que se puedan
producir sangrados. Se empezará directamente un nuevo blíster el
día siguiente de finalizar el anterior.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR ARLETTE-28
®
_Sin utilización previa de un anticonceptivo hormonal (el ciclo
anterior) _
Deberá empezarse a tomar las tabletas recubiertas el Día 1 del ciclo
natural de la mujer (con