País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ARTESUNATO;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO
P01BE03
ARTESUNATE;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL -
ORAL
Caja de cartón duplex conteniendo 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU
Artesunato
Presentación: a de cartón dúplex conteniendo 30, 100, 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado
VIGENTE
2025-04-22
^ íKj043 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARTESUNATO 250 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 250 mg de Artesunato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Artesunato está indicado para; • Tratamiento de malaria (por cepas de Plasmodium falciparum resistentes a la quinina y cloroquina), en combinación con pirimetamina/Sulfadoxina o mefloquína. Espectro: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax. 3.2. Posologla y forma de administración Posología: Adultos: En combinación con pírimetamina/sulfadoxina o metloquina; Vía oral 4 mg/kg/día (máximo 5 tabletas recubiertas) por 3 días, mas 3 tabletas de sulfadoxína/pirimetamina el 1° día o 3 tabletas de Mefloquina durante el 2° y 3° día. Niños: En combinación con pirimetamina pirimetamina/sulfadoxína o mefloquina; Vía oral 4 mg/kg al día por 3 días, mas 25 + 1,5 mg/kg/día de pirimetamina/sulfadoxína eM° día o 12,5 mg/kg/día de mefloquina durante el 2° y 3° día. Vía de administración: Oral 3.3. Contraindicaciones • Hipersensíbilídad al Artesunato o dihidroartemisinina. 3.4. Advertencias y Precauciones Información básica para el paciente: Tomar el medicamento con comidas para minimizar los disturbios gastrointestinales. Advertencia complementaria: No se recomienda el uso de mefloquina y artesunato o artemetero en gestantes. Pediatría: No se han descrito problemas hasta la fecha. Geríatría: No se han descrito problemas hasta la fecha. Insuficiencia renal: Usarasn precaución. Insuficiencia hepática: Usar con precaución debido que puede exacerbar la enfermedad. Problemas sanguíneos, cardíacos y neuroiógicr^: Pueden ser exacerbados. 1 ifüOSO 5 ' ^ / * ' U U FICHA TECNICA Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene lactosa. Las pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia o Leer el documento completo