ARTESUNATO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ARTESUNATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

P01BE03

Designación común internacional (DCI):

ARTESUNATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex conteniendo 10, 20, 30, 50, 100 y 1000 tabletas en envase blister de PVC- Aluminio ambar

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Artesunato

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-02-15

Ficha técnica

FICHA TECNICA
[NOMBRE]
ARTESUNATO 50 MG
Tableta Recubierta
_ANTIMALARICO _
[INFORMACION CLINICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de malaria (por cepas de _ P. falciparum resistentes a la
quinina y cloroquina_),_ _ en
combinación con pirimetamina/Sulfadoxina_ _o mefloquina._ _
ESPECTRO
_P. falciparum, P. vivax_.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: ORAL
_ADULTOS: _en combinación con pirimetamina/sulfadoxina o mefloquina:
VO 4mg/kg/d (máximo 5 tabletas) por 3 días, más 3 tabletas de
sulfadoxina/pirimetamina
el 1º
día o 3 tabletas de mefloquina durante el 2º y 3º día.
_ _
_NIÑOS: _en combinación con pirimetamina/sulfadoxina o mefloquina:
VO 4mg/kg al día por 3 días,
más 25+1,5 mg/kg/d de pirimetamina/sulfadoxina el 1
º
día o 12,5 mg/kg/d de mefloquina durante
el 2
º
y 3
º
día.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al artesunato o dihidroarteminina.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
_INSUFICIENCIA RENAL: _usar con precaución.
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _usar con precaución debido que puede
exacerbar la enfermedad.
_PROBLEMAS SANGUÍNEOS, CARDÍACOS Y NEUROLÓGICOS: _pueden ser
exacerbados._ _
5.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
Venta con receta médica.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
5.1 Poblaciones especiales:
_EMBARAZO: _Si es posible evitar su uso durante el primer trimestre._
_
_LACTANCIA: _No se ha establecido su seguridad._ _
_PEDIÁTRICO: _No se han descrito problemas hasta la fecha._ _
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_ANCIANOS: _No se han descrito problemas hasta la fecha.
_ _
5.2 Posibles efectos sobre la capacidad para conducir un vehículo o
manipular determinadas
máquinas: No se ha descrito
5.3
Advertencia
sobre
excipientes:
Este
medicamento
contiene
lactosa.
Los
pacientes
con
intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de
Lapp (insuficiencia observada en
ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o
galactosa no deben tomar
este medicamento.
6. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:
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