ARTHEEK® SP 4% + 1:100.000 SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

A. TARRILLO BARBA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N01BB58

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR CARPULA 1.80 mL -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NEW STETIC S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Articaína, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 50 cárpules de vidrio tipo I incoloro con agrafe de aluminio y pistón de bromobutilo color gris, por 1.8 mL de solución inyectable, en blíster de tereftalato de polietileno y papel recubierto (propalcote).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-09-15

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
ARTHEEK SP - ARTICAÍNA CLORHIDRATO 4% CON EPINEFRINA 1:100.000
Solución
inyectable, en cárpul de 1,8 mL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mililitro de solución inyectable contiene 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de
epinefrina (adrenalina).
Excipientes con efecto conocido: metabisulfito de sodio, cloruro de
sodio, ácido clorhídrico, agua para
inyección
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
Indicaciones terapéuticas:
Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
ARTHEEK SP - ARTICAÍNA CLORHIDRATO 4%
CON EPINEFRINA 1:100.000 Solución
inyectable está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de
4 años de edad (o a partir de 20 kg
(44 libras) de peso corporal).
4.2.
Posología y forma de administración
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Posología
Para todas las poblaciones, debe utilizarse la dosis más baja con la
que se obtenga una anestesia eficaz.
La dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes
adultos es de 1 cartucho, pero el
contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una
anestesia eficaz. Según el criterio del
dentista, es posible que se requieran más cartuchos para
procedimientos más extensos, sin exceder la
dosis máxima recomendada.
_Uso concomitante de sedantes para reducir la ansiedad del paciente: _
La dosis máxima segura de los anestésicos locales puede reducirse en
pacientes sedados debido a un
efecto aditivo sobre la depresión del sistema nervioso central (ver
sección 4.5).
•
ADULTOS Y ADOLESCENTES (DE ENTRE 12 Y 18 AÑOS DE EDAD)
En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es 7 mg/kg,
con una dosis máxima absoluta de
articaína de 500 mg. La dosis máxima de articaína de 500 mg
corresponde a un adulto sano de más de
70 kg de peso corp