ARTINIBSA 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ARTICAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS INIBSA S.A.

Código ATC:

N01BB58

Designación común internacional (DCI):

ARTHYETHINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

40 mg/ml + 10 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO

Composición:

ARTICAINA HIDROCLORURO 40 microgramos; EPINEFRINA BITARTRATO 10 microgramos

Vía de administración:

INFILTRACIÓN

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Articaína, combinaciones con

Resumen del producto:

ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 cartucho de 1,8 ml Autorizado 01/04/1997 Sin notificación de comercialización - ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 07/04/1997 Comercializado - ARTINIBSA 40mg/ml + 0,01mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 cartuchos de 1,8 ml Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-04-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTINIBSA 40MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
hidrocloruro de articaína, / epinefrina (adrenalina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de que le administren ARTINIBSA 40mg/ml + 10
microgramos/ml
3.
Cómo usar ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ARTINIBSA 40MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml se utiliza para entumecer
(anestesiar) la cavidad oral durante
procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:

articaína, un anestésico local que previene el dolor.

adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del
lugar de inyección y, por tanto,
prolonga el efecto de la articaína. También reduce las hemorragias
durante la cirugía.
Su dentista le administrará ARTINIBSA 40mg/ml + 5 microgramos/ml o
ARTINIBSA 40mg/ml + 10
microgramos/ml.
ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml está indicado en niños mayores
de 4 años (de unos 20 kg de
peso corporal), adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista
escogerá uno de los dos medicamentos:

ARTINIBSA 40mg/ml + 5 microgramos/ml se suele utilizar para
procedimientos dentales sencillos y
breves.

ARTINIBSA 40mg/ml + 10 microgramos/ml está más adaptado a
procedimientos más largos o con
posibles he

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTINIBSA 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene: 40 mg de hidrocloruro de
articaína y 10 microgramos de epinefrina
(adrenalina) (como tartrado de adrenalina).
Cada cartucho de 1,8 ml de solución inyectable contiene 72 mg de
hidrocloruro de articaína y 18
microgramos de epinefrina (adrenalina) (como tartrado de adrenalina).
Excipientes con efecto conocido:
Cloruro sódico, ácido cítrico monohidrato, metabisulfito sódico
(E-223).
ARTINIBSA 40 mg/ml + 10 microgramos/ml contiene 0,83 mg de sodio por 1
ml de solución, es decir, 1,5
mg/1,8 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es un líquido límpido, no opalescente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local (por infiltración y bloqueo del nervio) en
odontología, durante procedimientos complicados
que requieran una anestesia prolongada.
ARTINIBSA 40 mg/ml + 10 microgramos/ml está indicada en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4
años de edad (a partir de 20 kg de peso corporal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Posología
Para todas las poblaciones, deberá utilizarse la dosis más baja con
la que se obtenga anestesia eficaz. La
dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes
adultos es de 1 cartucho, pero el contenido
de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anesteria
eficaz. Según el criterio del dentista, es
posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más
extensos, sin exceder la dosis máxima
recomendada.
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En el caso de la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios,
es preferible utilizar ARTINIBSA 40
mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable.
Para procedimientos más complejos, como una hemostasia pronun