ARTRONIL 10MG CAPSULAS (PIROXICAM)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PIROXICAM 10,00 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AC01CAP07701

formulario farmacéutico:

CÁPSULA

Composición:

CADA CAPSULA CONTIENE: PIROXICAM 10,00 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blíster x 10 cápsulas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GENERICOS NACIONALES GENA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULA DE GELATINA No. 2 CON CUERPO Y CABEZA DE COLOR AZUL Y LLEVA IMPRESO EN EL CUERPO LA PALABRA US PHARM Y EN LA CABEZA EL LOGO. CONTENIENDO UN POLVO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-08-03 11:53:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. LOLY ZAMBRANO GALLARDO POR: MARTÍNEZ CARRANZA BETHY PATRICIA. 2. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: EFRAIM LAKIEROVICH PARGMAN POR: LEDESMA DEL POZO PABLO LEONEL. 3. NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: ISLA SEYMOUR N44-160 POR: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI. 4. NMED06 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: ISLA SEYMOUR N44-160 Y GUEPI POR: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI. 2021-10-13 11:53:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: UNIQUE STAR PHARM U.S. PHARM S.A. CON RUC: 1791839080001, DIRECCIÓN: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CONOCOTO POR: PHARMABRAND S.A. CON RUC: 1791362160001, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: MARISCAL SUCRE. 2. CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: UNIQUE STAR PHARM U.S. PHARM S.A., DIRECCIÓN: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, CIUDAD: QUITO, PAÍS: ECUADOR POR: PHARMABRAND S.A., DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, CIUDAD: QUITO, PAÍS: ECUADOR. 3. CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE GENERICOS NACIONALES GENA S.A. DE: CALLE B OE-7-227 INTERSECCION AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI POR: CALLE DIEGO DE ALMAGRO OE7-227 Y AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI POR CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE LA CALLE EN EL MUNICIPIO DE QUITO. NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MARTINEZ CARRANZA BETHY A: LUZ MARINA VILLACRÉS SILVA 2022-09-28 10:11:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN DE: NMED 18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO Y FICHA TÉCNICA SOLICITADO POR ARCSA, EN ATENCIÓN A LAS CONCLUSIONES CIENTÍFICAS DEL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC) DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA), RESPECTO AL PRINCIPIO ACTIVO PIROXICAM Y LA NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EXANTEMA FIJO MEDICAMENTOSO (EFM). 2021-11-12 11:53:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2005-09-08 11:53:56 -> EMISION POR RECTIFICACION EN EL FABRICANTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-08-29