ARTRONIL 5mg/1g GEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Piroxicam 5,00 mg

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M02AA07GEL39711

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

Cada gramo de gel contiene: Piroxicam* 5,00 mg * Si la potencia del principio activo es menor al 99 % realizar los ajustes necesarios para alcanzar un 100 %.

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA-TUBO x 30 GRAMOS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

GENERICOS NACIONALES GENA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GEL TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO CLARO CON MARCADO OLOR A ALCOHOL, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2006-07-15 12:20:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VENTA BAJO RECETA MEDICA A VENTA LIBRE 2020-08-26 12:20:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOLITA ELIZABETH ZAMBRANO GALLARDO, C.I. 1303081515, REG. MSP L5 F15O N462, DIRECCIÓN: VICTOR MIDEROS Nº. 982 Y NICOLAS URQUIOLA Y TELÉFONO: 022415210 POR MARTÍNEZ CARRANZA BETHY PATRICIA, C.I. 1715588297, REG. MSP 1715588297, DIRECCIÓN: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI, TELÉFONO: 022323863. 2. CÓDIGO NMED04: CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE EFRAIM LAKIEROVICH PARGMAN POR LEDESMA DEL POZO PABLO LEONEL. 3. CÓDIGO NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: JIPIJAPA Y DIRECCIÓN: ISLA SEYMOUR N44-160 POR PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CONOCOTO Y DIRECCIÓN: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI. 4. CÓDIGO NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE ISLA SEYMOUR N44-160 POR CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NÚMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI. 2022-06-17 10:02:36 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2020-12-24 12:20:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MARTINEZ CARRANZA BETHY PATRICIA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1715588297, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1715588297, DIRECCIÓN: CALLE: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMIÑAHUI, TELÉFONO: 022323863 POR LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, TELÉFONO: 3829620. 2020-12-10 12:20:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) Y DE TITULAR DE PRODUCTO DE: UNIQUE STAR PHARM U.S. PHARM S.A. CON RUC: 1791839080001, DIRECCIÓN: DIEGO DE ALMAGRO NUMERO: OE7-227 INTERSECCION: AUTOPISTA GENERAL RUMINAHUI, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CONOCOTO A: PHARMABRAND S.A. CON RUC: 1791362160001, DIRECCIÓN: AV IGNACIO DE VEINTIMILLA NÚMERO: E9-26 INTERSECCIÓN: LEONIDAS PLAZA, PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: CENTRO HISTÓRICO. 2005-10-31 12:20:22 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 02635-MAC-05-03 DE FECHA MAYO 14/03 POR CAMBIO DE FABRICANTE 2015-01-16 12:20:22 -> 1) INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MEDICA: DISPENSADOR-1 TUBO X 5 GRAMOS 2) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS, INTERNA Y EXTERNA, POR LA INCLUSIÓN DEL LOGO DE CELSIUS NOMBRE COMERCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO; Y CAMBIO DE DISEÑO DE LAS ETIQUETAS. 2022-03-30 12:20:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN DE: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO FARMACID S.A. 2021-12-28 12:20:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS SIGUIENTES MATERIAS PRIMAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. CARBOMERO 940 POR CARBOMER ALCOHOL ETÍLICO 95 % POR ALCOHOL ETÍLICO 2. AUMENTO, DISMINUCIÓN, INCLUSIÓN, ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES E INCLUSIÓN DE NOTAS EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. GLICERINA DE 90 MG POR 190 MG PROPILENGLICOL DE 430 MG POR 480 MG ALCOHOL ETÍLICO DE 413 MG POR 293 MG AGUA PURIFICADA C.S.P. TRIETANOLAMINA 40 MG SE ELIMINA. NOTA: PARA AJUSTE DE PH SE UTILIZA TRIETANOLAMINA. * SI LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO ES MENOR AL 99 % REALIZAR LOS AJUSTES NECESARIOS PARA ALCANZAR UN 100 %. ** FACTOR DE COMPENSACIÓN DE LA POTENCIA DEL PRINCIPIO ACTIVO. 3. CAMBIO DE LAS SIGUIENTES ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: PH DE 5,0 ? 7,0 POR 7,0 ? 8,0 PESO PROMEDIO 29,50 ? 30,50 G/ TUBO POR LLENADO MÍNIMO 30,0 ? 31,0 G/TUBO 4. INCLUSIÓN DE TAPA ALTERNA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: DE: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON BOCA OBTURADA CON MEMBRANA DE ALUMINIO, BARNIZADO INTERIORMENTE CON RESINA EPOXIFENOLICA DORADA CON TAPA DE POLIPROPILENO (PP) POR: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON BOCA OBTURADA CON MEMBRANA DE ALUMINIO MÁS: 1) TAPA DE POLIPROPILENO (PP) Y 2) TAPA BLANCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD). 5. CÓDIGO NMED17: ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DEL LOTE DE UNA CODIFICACIÓN NUMÉRICA A UNA CODIFICACIÓN ALFANUMÉRICA. 6. DISMINUCIÓN VIDA ÚTIL DE 24 A 18 MESES; Periodo vida util producto en meses: 18

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-10-31