País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eslikarbazepinacetat
Accord Healthcare B.V.
N03AF04
eslikarbazepinacetat
200 mg
Tablett
eslikarbazepinacetat 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 60 tabletter
Godkänd
2021-01-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARUPSAN 200 MG TABLETTER ARUPSAN 800 MG TABLETTER eslikarbazepinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Arupsan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Arupsan 3. Hur du tar Arupsan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Arupsan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARUPSAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Arupsan innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat. Arupsan tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika vilka används för att behandla epilepsi, ett tillstånd när någon har upprepade kramper eller anfall. Arupsan används: - som enda behandling (monoterapi) av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad epilepsi - i kombination med andra läkemedel mot epilepsi (tilläggsterapi) av vuxna, ungdomar och barn över 6 år som upplever kramper som påverkar en del av hjärnan (partiella anfall). Dessa kramper kan eller kan inte följas av kramper som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering). Arupsan har givits till dig av din läkare för att minska antalet kramper. Eslikarbazepinacetat som finns i Arupsan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ARUPSAN TA INTE Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Arupsan 200 mg tabletter Arupsan 800 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 200 mg eslikarbazepinacetat. Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 200 mg: Vita till benvita, avlånga odragerade tabletter präglade med ”V1” på den ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan. Tablettens storlek är cirka 11,00 x 5,70 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 800 mg: Vita till benvita, avlånga, odragerade tabletter präglade med ”V7” på den ena sidan och med en brytskåra på den andra sidan. Tablettens storlek är cirka 19,00 x 9,80 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Arupsan är indicerat som: • monoterapi vid behandling av partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering, hos vuxna med nyligen diagnostiserad epilepsi • tilläggsterapi hos vuxna, ungdomar och barn över 6 år, vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Arupsan kan användas som monoterapi eller läggas till i befintlig antikonvulsiv behandling. Rekommenderad startdos är 400 mg en gång dagligen vilken ska ökas till 800 mg en gång dagligen efter en till två veckor. Baserat på individuellt svar kan dosen ökas till 1200 mg en gång dagligen. Vissa patienter som behandlas med monoterapi kan ha nytta av en dos på 1600 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.1). 2 _SÄRSKILDA POPULATIONER_ _Äldre (över 65 år)_ Ingen dosjustering hos äldre är nödvändig förutsatt att njurfunktionen inte är störd. På grund av mycket begränsade data med dosregimen 1600 mg som monoterapi hos äldre rekommenderas inte den dosen för denna population. _Nedsatt njurfunktion_ Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter, vuxna och barn över 6 år, med nedsatt njurfunktion och dosen bör just Leer el documento completo