ARUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Dr. Gerhard Mann. Chem.

Código ATC:

S01EC03

Designación común internacional (DCI):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CITRATO DE SODIO (E-331),MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Inhibidores de la anhidrasa carbónica - Dorzolamida

Resumen del producto:

ARUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Revocado 23/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/11/2011 / Revocado 23/02/2015

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARUSOPT 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ARUSOPT y para qué se utiliza
2.
Antes de usar ARUSOPT
3.
Cómo usar ARUSOPT
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ARUSOPT
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ARUSOPT Y PARA QUE SE UTILIZA
ARUSOPT
contiene
dorzolamida,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
«inhibidores de la anhidrasa carbónica» y reduce la presión en el
ojo.
Este medicamento se prescribe para bajar la presión elevada en el ojo
en el tratamiento del
glaucoma, cuando las soluciones oftálmicas de betabloqueantes por sí
solas no bastan y en
pacientes que no deben utilizar betabloqueantes.
2. ANTES DE USAR ARUSOPT
NO USE ARUSOPT
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dorzolamida
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de ARUSOPT.
si tiene una enfermedad renal grave o problemas renales o si ha tenido
alguna vez piedras en
el riñón
si sufre una enfermedad en la que sangre se vuelve ácida debido a
unos niveles altos de cloro
(acidosis hiperclorémica).
Si no está seguro de si debe utilizar ARUSOPT, pregunte a su médico
o farmacéutico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ARUSOPT
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PR

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARUSOPT 20 mg/ml colirio en solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (en forma de dorzolamida
hidrocloruro).
Excipientes: cloruro de benzalconio 0,075 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
ARUSOPT es un colirio en solución estéril, transparente, entre
incolora y ligeramente amarillenta y
algo viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado:
• como tratamiento adyuvante de betabloqueantes,
• en monoterapia en pacientes que no responden a tratamiento con
betabloqueantes o en los que los
betabloqueantes están contraindicados,
en el tratamiento de la presión intraocular elevada en:
• hipertensión ocular,
• glaucoma de ángulo abierto,
• glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cuando se utiliza en monoterapia, la dosis es de una gota de ARUSOPT
en el saco conjuntival de
cada ojo afectado, tres veces al día.
Cuando se utiliza en tratamiento adyuvante con un betabloqueante
oftálmico, la dosis es de una gota
de ARUSOPT en el saco conjuntival del ojo afectado, dos veces al día.
Cuando ARUSOPT sustituya a otro agente oftálmico antiglaucoma,
suspenda el tratamiento con el
otro medicamento después de completar la dosis adecuada en un día e
inicie la administración de
ARUSOPT al día siguiente.
Si se está utilizando más de un medicamento tópico oftálmico, los
fármacos se deben administrar al
menos con 10 minutos de diferencia.
Se debe advertir a los pacientes que eviten que el extremo del
cuentagotas entre en contacto con el
ojo o las estructuras adyacentes.
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D