ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

TRIPTORELINE

Disponible desde:

IPSEN ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. IPSEN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος Αττικής 210.9843324

Código ATC:

L02AE04

Designación común internacional (DCI):

TRIPTORELINE

Dosis:

3,75MG/VIAL

formulario farmacéutico:

PS.INJ.SUS (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composición:

TRIPTORELINE 3,75MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

TRIPTORELIN

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801960801014 BTxVIAL+1AMP SOLV 1ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801960801021 BTxVIAL+1AMP SOLV+1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801960801038 BTxVIAL+1AMP SOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

_ _
_Page 1 of 13 _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
_Page 2 of 13 _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 3,75 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 3,75 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσ

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 3,75 mg, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τριπτορελίνη 3,75 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΆΤΗ
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή
μεταστατικού καρκίνου του προστάτη.
Θεραπεία του υψηλού κινδύνου
εντοπισμένου ή τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη σε
συνδυασμό με την ακτινοθεραπεία.
-
ΕΝΔΟΜΗΤΡΊΩΣΗ
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση.
-
ΙΝΟΜΥΏΜΑΤΑ ΜΉΤΡΑΣ
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
-
ΓΥΝΑΙΚΕΊΑ ΣΤΕΙΡΌΤΗΤΑ
Συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό
με γοναδοτροφίνες (HMG, FSH, HCG) στη
διαδικασία
πρόκλησης ωορρηξίας εν όψει
εξωσωματικής γονιμοποίησης και
εμβρυομεταφοράς (IVFET).
-
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΎ
Ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό
με ταμοξιφαίνη ή έναν αναστολέα
αρωματάσης, σε γυναίκες
με ενδοκρινικά ανταποκρινόμενο
καρκίνο του μαστού αρχικού σταδίου με
υψηλό κίνδυνο υποτροπής
προεμμηνοπαυσιακές μετά τη�