ASACOL 1 G SUPOSITORIOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MESALAZINA

Disponible desde:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Código ATC:

A07EC02

Designación común internacional (DCI):

MESALAZINE

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

MESALAZINA 1 g

Vía de administración:

VÍA RECTAL

Unidades en paquete:

30 supositorios

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mesalazina

Resumen del producto:

ASACOL 1 G SUPOSITORIOS 30 supositorios - 86977007 - 317408008 - 42781000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-05

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ASACOL 1 G SUPOSITORIOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Asacol 1 g supositorios y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Asacol 1 g supositorios
3.
Cómo usar Asacol 1 g supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Asacol 1 g supositorios
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASACOL 1 G SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo mesalazina, un fármaco
antiinflamatorio usado para el
tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal.
Este medicamento se usa para el tratamiento de la colitis ulcerosa
aguda de leve a moderada limitada al
recto (proctitis ulcerosa).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ASACOL 1 G SUPOSITORIOS
NO USE ASACOL 1 G SUPOSITORIOS
-
si es alérgico al ácido salicílico, a los salicilatos tales como el
ácido acetilsalicílico (aspirina) o a
alguno de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece una enfermedad hepática o renal grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR ASACOL 1 G
SUPOSITORIOS
-
Si tiene antecedentes o sufre problemas pulmonares, particularmente si
sufre de ASMA BRONQUIAL.
-
Si tiene antecedentes de alergia a la sulfasalazina, una sustancia
relacionada con mesalazina.
-
Si sufre problemas de HÍGADO.
-
Si sufre problemas de RIÑÓN.
-
Si ha sufrido

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Asacol 1 g supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 1 g de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Supositorios en forma de torpedo, de color beige claro, cuyas
dimensiones son 33 x 11 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la colitis ulcerosa aguda de leve a moderada limitada
al recto (proctitis ulcerosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada _
Un supositorio de mesalazina 1 g una vez al día (equivalente a 1 g de
mesalazina al día) introducido en el
recto.
_Población pediátrica _
Existe poca experiencia y documentación limitada sobre el efecto en
niños.
Forma de administración
Solo por vía rectal.
Asacol 1 g supositorios debe administrarse preferiblemente al
acostarse.
El tratamiento con Asacol 1 g supositorios debe administrarse de
manera regular y constante para lograr los
efectos terapéuticos deseados.
_Duración del tratamiento _
El médico determinará la duración del tratamiento.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Asacol 1 g supositorios está contraindicado en pacientes con:
- hipersensibilidad conocida a salicilatos o al excipiente incluido en
la sección 6.1
- deterioro hepático o renal grave.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberían realizarse análisis de sangre (recuento sanguíneo
diferencial, parámetros de función hepática tales
como ALT y AST, creatinina en suero) y el estado del sistema urinario
debería determinarse (tiras
reactivas) antes y durante el tratamiento, a criterio del médico.
Como pauta general, se recomiendan
controles de seguimiento 14 días después del comienzo del
tratamiento, y posteriormente otras dos o tres
revisiones a intervalos de 4 semanas.
Si los resultados son normales, deberían hacerse controles
periódicos cada 3 meses.
Si aparecen síntomas adicionales deberían hacerse controles
inmediat