País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
Q PHARMA, S.L.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 13/07/2015 No Comercializado
Anulado
B. PROSPECTO CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 3. Cómo tomar ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 6. Información adicional 1. QUÉ ES ASFIDE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata. Su médico le ha recetado ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con pel Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: − Mejorar los síntomas. − Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. − Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. ASFIDE 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1 _Propiedades _ _farmacodinámicas_). POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. POSOLOGÍA EN LOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTIC Leer el documento completo