País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Bayer Sp. z o.o.
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097639; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991097622
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ASPIRIN COMPLEX HOT 500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aspirin Complex Hot i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Aspirin Complex Hot 3. Jak przyjmować lek Aspirin Complex Hot 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aspirin Complex Hot 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aspirin Complex Hot ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i zmniejszające przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Lek Aspirin Complex Hot zawiera dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek Aspirin Complex Hot jest stosowany w leczeniu objawowym niedrożności nosa i (lub) zatok ( _rhinosinusitis_ ) oraz bólu i gorączki związanych z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. W przypadku przeziębienia przebiegającego tylko z jednym z wyżej opisanych objawów, należy rozważyć przyjęcie leku zawierającego jedną z wymienionych substancji czynnych. Jeś li po upływie 3 dni nie nastąpi Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspirin Complex Hot, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego ( _Acidum acetylsalicylicum_ ) i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku ( _Pseudoephedrini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna saszetka zawiera 2 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulki o barwie białej do żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa i (lub) zatok ( _rhinosinusitis_ ) z bólem i gorączką związanymi z przeziębieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku od 16 lat) _ 1-2 saszetki (co odpowiada dawce 500-1000 mg kwasu acetylosalicylowego i 30-60 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Jeśli to konieczne, pojedynczą dawkę można powtórzyć, w razie potrzeby, po upływie minimum 4 godzin. Nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa wynosząca 6 saszetek (co odpowiada dawce 3000 mg kwasu acetylosalicylowego i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Produktu leczniczego Aspirin Complex Hot nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dominuje tylko jeden z objawów, zaleca się stosowanie jednoskładnikowego produktu leczniczego. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że na zlecenie lekarza. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Aspirin Complex Hot u dzieci i młodzieży nie jest możliwe sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej. 2 Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieprawidłową funk Leer el documento completo