País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTITROMBINA III HUMANA
OCTAPHARMA S.A.
B01AB02
ANTITROMBINA III HUMANA
500 UI
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ANTITROMBINA III HUMANA 500 UI
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Antitrombina III
ATENATIV 500 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial + 1 vial de disolvente Autorizado 01/06/1990 Comercializado - ATENATIV 500 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 viales + 10 viales de disolvente Autorizado 01/06/1993 No Comercializado
Autorizado
1990-06-01
1 de 6 ATENATIV 500 UI, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. ANTITROMBINA III DERIVADA DE PLASMA HUMANO ATENATIV 1000 UI, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. ANTITROMBINA III DERIVADA DE PLASMA HUMANO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Atenativ y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atenativ 3. Cómo usar Atenativ 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atenativ 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATENATIV Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atenativ es un medicamento llamado antitrombótico (anticoagulante) que contiene antitrombina aislada del plasma humano. La antitrombina es un constituyente normal del plasma humano y un importante inhibidor de la coagulación de la sangre. Atenativ se usa para tratar pacientes con deficiencia congénita (de nacimiento) de antitrombina, en particular, para prevenir la formación y el desarrollo de coágulos sanguíneos en venas profundas (trombosis venosa profunda) y embolismos (troboembolismo) en situaciones de riesgo clínico (por ejemplo, durante cirugías o partos) y en asociación con heparina si es necesario, 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATENATIV NO USE ATENATIV: 2 de 6 Si es alérgico a la antitrombina III o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Informe a su médico si tiene cualquier otra enfe Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ATENATIV 500 U.I., polvo y disolvente para solución para perfusión ATENATIV 1000 U.I., polvo y disolvente para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atenativ se presenta en forma de polvo para solución para perfusión conteniendo, nominalmente, 500 ó 1000 UI de antitrombina humana derivada del plasma por vial. El producto contiene aproximadamente 50 UI/ml de antitrombina humana derivada del plasma cuando se reconstituye con 10 (500 UI) ó 20 (1000 UI) ml de agua para preparaciones inyectables, respectivamente. La potencia (UI) se determina utilizando el ensayo cromogénico de la Farmacopea Europea. La actividad específica de Atenativ es de, aproximadamente, 3 UI/mg de proteína total. Excipiente(s) con efecto conocido Cada vial de 500 UI contiene 36 mg de sodio. Cada vial de 1000 UI contiene 72 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución para perfusión. El polvo blanco o amarillo pálido o con apariencia de sólido friable. El disolvente es agua para preparaciones inyectables, un líquido claro e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Pacientes con déficit congénito: a.) Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolismo en situaciones de riesgo clínico (especialmente durante la cirugía o durante el periodo de peri-parto), asociada a heparina, si procede. b.) Prevención de la progresión de la trombosis venosa profunda y del tromboembolismo, en asociación con heparina, si procede. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sección vacía. Posología El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico especializado en el tratamiento de pacientes con déficit de antitrombina. En _déficit congénito_ , la dosis deberá individualizarse para cada paciente, teniendo en cuenta la historia familiar relacionada con episodios tromboembólicos, factores clínicos reales de riesgo y pruebas de labor Leer el documento completo