ATORVASTATINA ACTAVIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA

Disponible desde:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ATORVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Atorvastatina

Resumen del producto:

ATORVASTATINA ACTAVIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
_Atorvastatina _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Actavis
3.
Cómo tomar Atorvastatina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ATORVASTATINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Actavis es un medicamento utilizado para controlar los
niveles de lípidos en la sangre.
Atorvastatina Actavis se utiliza como complemento a un cambio en la
dieta para reducir la cantidad de
lípidos de la sangre, como el colesterol y los triglicéridos, cuando
una dieta baja en grasas y otras
medidas como el ejercicio físico y un cambio en el estilo de vida, no
han sido suficientes.
Atorvastatina Actavis también se utiliza como complemento a otros
tratamientos para controlar los
lípidos (por ejemplo, la aféresis de LDL: un procedimiento para
disminuir el colesterol-LDL en la
sangre), o si tales tratamientos no están disponibles.
Atorvastatina Actavis puede utilizarse para reducir el riesgo de
desarrollar una enfermedad
cardiovascular, como angina o ataque cardiaco, al disminuir el
colesterol en sangre.
El colesterol es una sustancia que se encuentra de forma natural en el
cuerpo, y es necesario para tener
un desarrollo normal. No obstante, si hay

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Actavis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Actavis 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Actavis 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene: 10 mg, 20 mg ó 40
mg de atorvastatina (como
atorvastatina magnésica trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
10 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca
“10” en una cara y “A” en la otra.
20 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca
“20” en una cara y “A” en la otra.
40 mg: comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de
color blanco, con la marca
“40” en una cara y “A” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Atorvastatina Actavis está indicada como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción del colesterol
total elevado, colesterol-LDL, apolipoproteína B o triglicéridos, en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterozigótica o
la hiperlipidemia combinada
(mixta) (como los tipos IIa y IIb de Frederickson), cuando la
respuesta obtenida con una dieta especial
u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Actavis también está indicada para reducir el
colesterol total y colesterol-LDL en
pacientes
con
hipercolesterolemia
familiar
homozigótica,
como
tratamiento
adyuvante
a
otros
tratamientos
hipolipemiantes
(por
ejemplo,
aféresis
de
LDL),
o
si
estos
tratamientos
no
están
disponibles.
_Prevención de la enfermedad cardiovascular _
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes
considerados de alto riesgo de sufrir un
primer acontecimiento cardiovascular (ver sección 5.1), como
tratamient