País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA AMNEAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/03/2013 Comercializado
Anulado
2013-03-05
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA UR 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorvastatina UR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina UR 3. Cómo tomar Atorvastatina UR 4. Posibles efectos secundarios 5. Conservación de Atorvastatina UR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina UR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina UR se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina UR también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA UR NO TOME ATORVASTATINA UR - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de funci Leer el documento completo
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina UR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina UR 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina UR 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como cálcica). Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como cálcica). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene entre 41,42 y 43,64 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto de 20 mg contiene entre 82,83 y 87,27 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene entre 165,66 y 174,54 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto de 80 mg contiene entre 331,32 y 349,08 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Atorvastatina UR 10 mg son de color blanco, ovales, biconvexos con unas dimensiones de 10,1 ± 0,1 mm x 5,6 ± 0,1 mm y 3,7 ± 0,2 mm de grosor. Los comprimidos de Atorvastatina UR 20 mg son de color blanco, ovales, biconvexos, ranurados por un lado y con unas dimensiones de 12,7 ± 0,1 mm x 6,7 ± 0,1 mm y 4,6 ± 0,2 mm de grosor. Los comprimidos de Atorvastatina UR 40 mg son de color blanco, ovales, biconvexos con unas dimensiones de 19,4 ± 0,1 mm x 7,8 ± 0,1 mm y 4,7 ± 0,2 mm de grosor. Los comprimidos de Atorvastatina UR 80 mg son de color blanco, ovales, biconvexos, ranurados por un lado y con unas dimensiones de 22,8 ± 0,1 mm x 10,9 ± 0,1 mm y 5,7 ± 0,2 mm de grosor. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en d Leer el documento completo