ATRACUR®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Besilato de atracurio

Disponible desde:

DIF S.A.

Código ATC:

M03AC04

Designación común internacional (DCI):

Besilato de atracurio

Dosis:

10 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución inyectable IV

Fabricado por:

DIF S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.; Estuche por 25 viales de vidrio incoloro con 20 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2021-12-10

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATRACUR®
(Besilato de atracurio )
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IV.
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Estuche por 25 viales de vidrio incoloro con 20 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS LIBRA S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
DIF S.A., Canelones, Uruguay.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
040-21D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Besilato de atracurio 10,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses (ampolleta con 5 mL).
18 meses (vial con 20 mL).
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. No congelar. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Durante
la
anestesia,
para
la
relajación
de
la
musculatura
esquelética
en
todos
los
procedimientos quirúrgicos que así lo requieran.
Es sumamente adecuado para la intubación endotraqueal en el acto
anestésico y para el
mantenimiento de la relajación muscular subsiguiente, facilitando la
cirugía y la ventilación
asistida.
Puede administrarse por infusión continua para mantener el bloqueo
neuromuscular durante
procedimientos quirúrgicos prolongados.
Puede usarse en la operación cesárea, y en niños.
CONTRAINDICACIONES:
No hay contraindicaciones en el uso de Atracur® excepto la
hipersensibilidad conocida a la
droga.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Al igual que todos los bloqueadores neuromusculares, el Atracur®
produce parálisis de los
músculos
respiratorios,
por
lo
que
para
su
uso
deben
estar
disponibles
los
medios
adecuados para intubación endotraqueal y ventilación asistida.
Durante la administración de Atracur® existe la posibilidad de que
se produzca liberación de
histamina en pacientes susceptibles, por lo que se deberá tener
precaución al administrar
Atracur® a pacientes con un historial que sugiera un aumento de la
sensibilidad a los
efectos de hist