ATRACURIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

Hikma Farmaceutica Lda

Código ATC:

M03AC04

Designación común internacional (DCI):

ATRACURIUM BESILATO

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Atracurio, besilato de

Resumen del producto:

ATRACURIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 09/03/2015 Sin notificación de comercialización - ATRACURIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 09/03/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-02-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATRACURIO HIKMA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Besilato de atracurio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A RECIBIR
ATRACURIO HIKMA.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atracurio Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Atracurio Hikma
3.
Cómo administrar Atracurio Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atracurio Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATRACURIO HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo de
Atracurio Hikma
es
el
besilato
de
atracurio,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados relajantes musculares.
Atracurio Hikma se utiliza para:

relajar los músculos durante operaciones en adultos y niños de más
de 1 mes de edad

para ayudar a insertar un tubo en el interior de la tráquea
(intubación traqueal), si una persona
necesita ayuda para respirar

para relajar los músculos de adultos en cuidados intensivos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ATRACURIO HIKMA
NO SE LE ADMINISTRARÁ ATRACURIO HIKMA:

si es alérgico al besilato de atracurio, a cualquier otro relajante
muscular o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si con anterioridad ha reaccionado mal a un anestésico
No se le administrará Atracurio Hikma si cualquiera de las
circunstancias anteriores se aplica a usted.
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico
antes de que le administren Atracurio
Hikma.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Atracurio Hikma.

si tiene debilidad muscular, cansancio o dificultar para coord

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atracurio Hikma 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de besilato de atracurio.
Cada ampolla de 2,5 ml contiene 25 mg de besilato de atracurio
Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de besilato de atracurio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución transparente e incolora
pH: 3,25 – 3,65
Osmolaridad: 10 – 30 mOsmol/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atracurio Hikma es un bloqueante neuromuscular altamente selectivo,
competitivo y no despolarizante. Se
utiliza como complemento para la anestesia general o para la sedación
en la unidad de cuidados intensivos
(UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la
intubación traqueal y la ventilación
mecánica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN MEDIANTE INYECCIÓN EN ADULTOS
Vía de administración: inyección intravenosa o perfusión continua.
Atracurio Hikma se administra mediante inyección intravenosa. El
rango de dosis recomendado para los
adultos es de entre 0,3 y 0,6 mg/kg (dependiendo de la duración
requerida del bloqueo completo) y
proporcionará la relajación adecuada entre 15 y 35 minutos.
Normalmente, la intubación endotraqueal puede realizarse en el plazo
de 90 segundos a partir de la
inyección intravenosa de 0,5 a 0,6 mg/kg.
El bloqueo completo puede prolongarse con dosis suplementarias de
entre 0,1 y 0,2 mg/kg, según sea
necesario. Las dosis suplementarias sucesivas no dan lugar a la
acumulación del efecto bloqueante
neuromuscular.
La recuperación espontánea del final del bloqueo completo tiene
lugar en unos 35 minutos, según lo
medido por la restauración de la respuesta tetánica al 95 % de la
función neuromuscular normal.
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El bloqueo neuromuscular producido por Atracurio Hikma puede
revertirse rápidamente mediante dosis
estándar de fármacos ant