AVELOX 400 MG/250 ML SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 1.6 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

ACTIRA 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 08/04/2010 No Comercializado - ACTIRA 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 08/04/2010 No Comercializado - ACTIRA 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 21/02/2011 No Comercializado - ACTIRA 400 mg/ 250 ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 frascos de 250 ml Autorizado 08/04/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AVELOX 400 MG/ 250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Para uso en adultos
Moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Avelox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Avelox
3.
Cómo usar Avelox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Avelox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AVELOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Avelox contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Avelox actúa eliminando bacterias que causan
infecciones, siempre y cuando dichas
bacterias sean sensibles a moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Avelox está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas:
-
Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.
-
Infecciones de piel y tejidos blandos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AVELOX
Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los
grupos de pacientes descritos a
continuación.
NO USE AVELOX
-
Si es alérgico al principio act

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Avelox 400 mg/250 ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un frasco o bolsa de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma
de hidrocloruro).
1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
250 ml de solución para perfusión contienen 787 mg (34 mmol) de
sodio.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Avelox está indicado para el tratamiento de:
-
Neumonía adquirida en la comunidad (CAP)
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI)
Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando no se considera apropiado
el uso de otros agentes
antibacterianos que son comúnmente recomendados para el tratamiento
inicial de estas infecciones.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
La dosis recomendada es 400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez al
día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP) o
6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para CAP
y 7-21 días para cSSSI.
_Insuficiencia renal / hepática _
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en
pacientes sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis y
diálisis peritoneal ambulatoria continuada
(para más información, ver sección 5.2).
No hay suficientes datos disponibles en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.3).
_Otras poblacion