AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 100 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes: XANTANO, GOMA DE,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,ASPARTAMO,SACAROSA

Área terapéutica:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 100 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 20 ml. Revocado 28/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 02/11/2010 / Revocado 28/02/2012

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

AZITROMICINA MYLAN
PHARMACEUTICALS 100MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 

Azitromicina 

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mismo síntomas, ya que puede perjudicarles. 
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Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDOS DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué  es  AZITROMICINA  MYLAN  PHARMACEUTICALS  polvo  para  suspensión  oral  y  para 
qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para
suspensión oral 
3. 
Cómo tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para
suspensión oral 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para
suspensión oral 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

La  azitromicina  es  un  antibiótico  que  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  llamados  antibióticos 
macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas
por bacterias. 

Este medicamento se suele usar para el tratamiento de: 
- infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía. 
- Infecciones de las amígdalas, de la g

Ficha técnica

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 100mg/5ml polvo para
suspensión oral 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada 5 ml de suspensión preparada contiene 102,4 mg de azitromicina monohidrato equivalente a 100 mg 
de azitromicina. 
Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 20,48 mg de azitromicina monohidrato equivalente a 20 mg 
de azitromicina.  

Excipientes:  
Sacarosa 3,80723 g/ 5 ml 
Aspartamo (E951) 0,0030 g/ 5 ml 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA  

Polvo para suspensión oral. 
Polvo cristalino de color blanco o blanquecino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Azitromicina  polvo  para  suspensión  oral  está  indicada  en  el  tratamiento  de  las  siguientes  infecciones 
causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver
secciones 4.4 y 5.1):  
_ _
- 
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,
faringitis, amigdalitis (ver sección 4.4)  
- 
Otitis media aguda  
- 
Infecciones  del  tracto  respiratorio  inferior:  bronquitis  aguda  y  neumonía  adquirida  en  la 
comunidad de gravedad leve a moderadamente grave 
- 
Infecciones de piel y tejidos blandos 
- 
Uretritis y cervicitis no complicadas
por _Chlamydia trachomatis_. 

Deben  tenerse  en  cuenta  las  recomendaciones  oficiales  referentes  al  uso  adecuado  de  agentes 
antimicrobianos. 
Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento empírico de estas infecciones en zonas 
donde la prevalencia de aislados resistentes