AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Composición:

Excipientes: XANTANO, GOMA DE,FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,ASPARTAMO,SACAROSA

Área terapéutica:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 15 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 02/11/2010 / Revocado 23/06/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS 200MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL EFG
Azitromicina
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MEDICAMENTO.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas ,aunque tengan los
mismo síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDOS DEL PROSPECTO:
1.
Qué es AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión oral
y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para
suspensión oral
3.
Cómo tomar AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para suspensión
oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS polvo para
suspensión oral
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AZITROMICINA MYLAN PHARMACEUTICALS POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La azitromicina es un antibiótico que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antibióticos
macrólidos. Se usa para tratar infecciones causadas por bacterias.
Este medicamento se suele usar para el tratamiento de:
- infecciones de pecho, como bronquitis y neumonía.
- Infecciones de las amígdalas, de la garganta (faringitis) y de los
senos paranasales.
- infecciones de oído
- infecciones de la piel y de los tejidos blandos, con excepción de
quemaduras infectadas.
- infecciones de uretra y del cuello uterino producidas por
_Chlamydia_.
2.
ANTES DE TO

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina MYLAN PHARMACEUTICALS 200mg/5ml polvo para suspensión
oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión preparada contiene 204,8 mg de azitromicina
monohidrato equivalente a 200 mg
de azitromicina.
Cada 1 ml de suspensión preparada contiene 40,96 mg de azitromicina
monohidrato equivalente a 40 mg
de azitromicina.
Excipientes:
Sacarosa 3,70483 g/ 5 ml
Aspartamo (E951) 0,0030 g/ 5 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo cristalino de color blanco o blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina polvo para suspensión oral está indicada en el
tratamiento de las siguientes infecciones
causadas por microorganismos sensibles a azitromicina (ver secciones
4.4 y 5.1):
_ _
-
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis, faringitis,
amigdalitis (ver sección 4.4)
-
Otitis media aguda
-
Infecciones
del
tracto
respiratorio
inferior:
bronquitis
aguda
y
neumonía
adquirida
en
la
comunidad de gravedad leve a moderadamente grave
-
Infecciones de piel y tejidos blandos
-
Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis_.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
adecuado
de
agentes
antimicrobianos.
Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento
empírico de estas infecciones en zonas
donde la prevalencia de aislados resistentes es igual o superior al
10% (ver sección
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
En uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis,_
la dosis es de 1000 mg en una sola
toma oral.
Para todas las demás condiciones, la dosis es de 1500 mg,
administrados en 500 mg al día, durante tres
días consecutivos. Alternativamente,