País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
El glucagón
Eli Lilly Nederland B.V.
H04AA01
glucagon
Las hormonas pancreáticas, Glycogenolytic hormonas
Diabetes Mellitus
Baqsimi está indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños de 4 y más años con diabetes mellitus.
Revision: 1
Autorizado
2019-12-16
24 B. PROSPECTO 25 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BAQSIMI 3 MG POLVO NASAL EN ENVASE UNIDOSIS glucagón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Baqsimi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Baqsimi 3. Cómo se administra Baqsimi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Baqsimi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BAQSIMI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Baqsimi contiene el principio activo glucagón, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados hormonas glucogenolíticas. Se utiliza para tratar la hipoglucemia grave (azúcar muy bajo en sangre) en personas con diabetes. Se puede utilizar en adultos, adolescentes y niños de 4 años de edad o mayores. Glucagón es una hormona natural producida por el páncreas. Funciona de manera opuesta a la insulina y aumenta el azúcar en sangre. Lo hace al convertir el azúcar almacenado en el hígado, el llamado glucógeno, en glucosa (un tipo de azúcar que el cuerpo utiliza para obtener energía). Después la glucosa llega a la circulación sanguínea y aumenta el nivel de azúcar en la sangre, reduciendo de esta forma los efectos de la hipoglucemia. Siempre debe llevar Baqsimi con usted y decirle a sus amigos y familiares que lo lleva consigo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN BAQSIMI _ _ INFORMACIÓN IMPORTANTE Si se encuentra en riesgo de hipoglucemia grave siempre debe tener Baqsimi fá Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Baqsimi 3 mg polvo nasal en envase unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase unidosis administra polvo por vía nasal que contiene 3 mg de glucagón. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo nasal en envase unidosis (polvo nasal). Polvo de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Baqsimi está indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños de 4 años o más con diabetes mellitus. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, adolescentes y niños de 4 años o más _ La dosis recomendada es de 3 mg de glucagón administrada en una fosa nasal. _Pacientes de edad avanzada _ (≥ 65 años) _ _ No se requiere ajuste de dosis en función de la edad. Los datos de seguridad y eficacia son muy limitados en pacientes de 65 años y no se dispone de datos en pacientes de 75 años o más. _ _ _Insuficiencia renal y hepática _ No se requiere ajuste de dosis en base a la función renal y hepática. _ _ _Población pediátrica 0 - < 4 años _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Baqsimi en lactantes y niños de 0 a < 4 años. No se dispone de datos. Forma de administración Solo para vía nasal. Glucagón polvo nasal se administra en una sola fosa nasal. Glucagón se absorbe pasivamente a través de la mucosa nasal. No es necesario inhalar o respirar profundamente después de la administración. INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN DE GLUCAGÓN POLVO NASAL 1. Retire el precinto tirando de la banda roja. 2. Extraiga el envase unidosis del tubo. No presione el émbolo hasta que esté listo para administrar la dosis. 3 3. Sujete el envase unidosis entre los dedos y el pulgar. No lo pruebe antes de usarlo ya que contiene solo una dosis de glucagón y no se puede reutilizar. 4. Introduzca la punta del envase unidosis suavemente en una de las fo Leer el documento completo