BECLOENEMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

A07EA07

Designación común internacional (DCI):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN RECTAL

Composición:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 1.33 microgramos

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Beclometasona

Resumen del producto:

BECLOENEMA, 6 enemas Autorizado 13/04/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-04-13

Información para el usuario

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Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
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suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES BECLOENEMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR BECLOENEMA.
3.
CÓMO USAR BECLOENEMA.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE BECLOENEMA.
BECLOENEMA
BECLOMETASONA DIPROPIONATO
El principio activo es la beclometasona dipropionato.
Cada envase de 75 ml contiene 1 mg de beclometasona dipropionato.
Los demás componentes son: Etanol absoluto, polisorbato 20, EDTA
disódico, metilparabeno,
propilparabeno, fosfato disódico dihidrato, ácido cítrico y agua
purificada.
TITULAR:
FARMALIDER S.A
C/Aragoneses, 15
28108 Alcobendas
(Madrid) ESPAÑA
RESPONSABLE DE FABRICACIÓN :
FARMALABOR, PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
PORTUGAL
1.
QUÉ ES BECLOENEMA Y PARA QUÉ SIRVE.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
BECLOENEMA se presenta en cajas con 6 envases monodosis conteniendo
cada uno 75 ml de
solución para administración rectal.
La
beclometasona
dipropionato
es
un
corticosteroide
que
administrado
por
vía
rectal
(BECLOENEMA), actúa sobre la mucosa anorrectal inhibiendo de forma
inespecífica los efectos
inflamatorios. Aunque se desconoce con exactitud su mecanismo de
acción, la reducción de la
respuesta hística y vascular a la inflamación, la disminución de
las reacciones inmunológicas y la
inhibición de las endotoxinas de la pared del colon son factores que
explican de alguna forma la
acción beneficiosa de corticosteroides

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BECLOENEMA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase monodosis contiene beclometasona (D.O.E.) dipropionato,
1,0 mg; etanol (0,4 g) y excipiente
c.s.p. 75 ml.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución rectal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La especialidad BECLOENEMA está indicada en el tratamiento de la
colitis ulcerosa que afecta al recto y
al colon sigmoide y descendente.
Antes de establecer el tratamiento debe practicarse un examen
proctológico.
La beclometasona dipropionato administrada por vía rectal
(BECLOENEMA) produce un elevado efecto
antiinflamatorio tópico sobre la mucosa rectal sin alterar el eje
hipotálamo-hipofisario suprarrenal tal como
lo demuestran estudios comparativos de la beclometasona dipropionato y
la betametasona fosfato
administradas ambas en forma de solución rectal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA RECTAL:
Aplicar el contenido de un envase monodosis una o dos veces al día,
preferentemente después de una
evacuación.
Una vez obtenida la remisión de los síntomas, suele ser suficiente
una aplicación de BECLOENEMA en
días alternos. Además, es conveniente intercalar pausas de varios
días sin tratamiento cada dos o tres
semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
El preparado BECLOENEMA contiene como principio activo un
corticosteroide, la beclometasona
dipropionato. En consecuencia, su administración está contraindicada
en presencia de tuberculosis,
varicela, herpes simple agudo, abscesos, fístulas extensas,
peritonitis, anastomosis intestinales recientes y
obstrucciones.
En lesiones infectadas, es aconsejable usar los corticosteroides
tópicos conjuntamente con antiinfecciosos
tópicos.
BECLOENEMA está contraindicado en pacientes que presenten
hipersensibilidad a la beclometasona
dipropionato o a alguno de los excipientes.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La absorción sistémica del corticosteroide es