País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades,
Asma
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 6
Autorizado
2020-05-30
52 B. PROSPECTO 53 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BEMRIST BREEZHALER 125 MICROGRAMOS/62,5 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA) BEMRIST BREEZHALER 125 MICROGRAMOS/127,5 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA) BEMRIST BREEZHALER 125 MICROGRAMOS/260 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA) indacaterol/furoato de mometasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bemrist Breezhaler y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bemrist Breezhaler 3. Cómo usar Bemrist Breezhaler 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bemrist Breezhaler 6. Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso del inhalador Bemrist Breezhaler 1. QUÉ ES BEMRIST BREEZHALER_ _Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES BEMRIST BREEZHALER_ _Y CÓMO FUNCIONA Bemrist Breezhaler _ _ contiene dos principios activos denominados indacaterol y furoato de mometasona. Indacaterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las vías aéreas pequeñas en los pulmones. Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones. Cuando se usa de forma regular, ayuda a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas. El furoato de mometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los corticosteroides reducen la hinchazón e irritación ( Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bemrist Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Bemrist Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Bemrist Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bemrist Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Cada cápsula contiene 150 µg de indacaterol (como acetato) y 80 µg de furoato de mometasona. Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 125 µg de indacaterol (como acetato) y 62,5 µg de furoato de mometasona. Bemrist Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Cada cápsula contiene 150 µg de indacaterol (como acetato) y 160 µg de furoato de mometasona. Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 125 µg de indacaterol (como acetato) y 127,5 µg de furoato de mometasona. Bemrist Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Cada cápsula contiene 150 µg de indacaterol (como acetato) y 320 µg de furoato de mometasona. Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 125 µg de indacaterol (como acetato) y 260 µg de furoato de mometasona. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula contiene aproximadamente 25 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación, cápsula dura (polvo para inhalación). Bemrist Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Cápsulas transparentes (incoloras) conteniendo un polvo blanco, con el código de producto “IM150-80” impreso en azul encima de una barra azul en el cuerpo y con el logo de producto impreso en azul y rodeado por dos barras azules en la tapa. Bemrist Breezhaler Leer el documento completo