País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
CONSILIENT HEALTH LIMITED
A11CC05
COLECALCIFEROL
25.000 UI
CÁPSULA BLANDA
COLECALCIFEROL 25000 UI
VÍA ORAL
4 cápsulas
con receta
Colecalciferol
BENFEROL MENSUAL 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS , 4 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 248441000140101
Autorizado
2019-01-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENFEROL MENSUAL 25.000 UI CÁPSULAS BLANDAS colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Benferol mensual y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benferol mensual 3. Cómo tomar Benferol mensual 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Benferol mensual 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENFEROL MENSUAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene vitamina D 3 que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la incorporación de calcio al tejido óseo. Benferol mensual se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D 3 en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años de edad). Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la medicación específica de la pérdida ósea. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas adicionales, y siga siempre sus instrucciones. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENFEROL MENSUAL NO TOME BENFEROL MENSUAL: si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina)). si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). si tiene piedras en el riñón. 2 de 5 Si padece algo de Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benferol mensual 25.000 UI cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D 3 ) 25.000 UI (equivalente a 0,625 mg de vitamina D 3 ). Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula de 25.000 UI contiene 0,069 mg de rojo Allura AC (E129) 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsula blanda, ovalada, de color rojo claro, con “25” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Tamaño de la cápsula: 12,5 mm x 8,5 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes (niños ≥ 12 años). El déficit de la vitamina D se define como concentraciones séricas de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) <25 nmol/l. Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con déficit de vitamina D o con riesgo de padecer déficit de vitamina D, preferiblemente en combinación con calcio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis recomendada: una cápsula de 25.000 UI/mensual Tratamiento del déficit de vitamina D: Se debe ajustar la dosis en función de los niveles plasmáticos deseables de 25- hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. Tratamiento del déficit de vitamina D sintomático: Dosis de carga de 100.000 UI o equivalente (2 x 50.000 UI en 1 semana). Deberá considerarse una dosis de mantenimiento de 25.000 UI/mensual, un mes después de la dosis de carga. _Dosificación en la insuficiencia hepática_ No es necesario ajustar la dosis. _Dosificación en la insuficiencia renal_ Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). 2 de 6 Población pediátrica Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años Forma de administración Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. Se debe advertir a los pacientes para que tomen el medicam Leer el documento completo