BENZALCONIO ANTIOXIDANTE CONCENTRADO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de benzalconio; Propilenglicol; Nitrito de sodio; Agua purificada c.s.p

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

V07

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de benzalconio,Propilenglicol,Nitrito de sodio,Agua purificada c.s.p

Dosis:

9,5 g/100 mL; 18,7 g/100 mL; 35,633 g/100 mL; 100 mL/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Frasco de vidrio ámbar con 40 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 40 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 40 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-10-01

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BENZALCONIO ANTIOXIDANTE CONCENTRADO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución
FORTALEZA:
9,5 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de vidrio ámbar por 40 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar por 40 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar por 40 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente.
Unidad Empresarial de Base (UEB) Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
F-14-002-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de benzalconio 9,5 g
Propilenglicol 35, 633 g
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Desinfectante de uso hospitalario, para conservar material quirúrgico
esterilizado.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
Los recipientes destinados a la manipulación del cloruro de
benzalconio deberán utilizarse única
y exclusivamente para este uso. Antes de emplearse deberán lavarse
con agua destilada y
luego con el cloruro de benzalconio.
Almacénese a temperatura ambiente.
No introducir en esta solución ni mangueras de goma o silicona.
Su acción se reduce rápidamente en presencia de sangre, algodo,
celulosa y otras materias
orgánicas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Medidas de protección
Técnicas para el control de exposición y protección individual:
Llevar
puestas
las
gafas
o
viseras
de
seguridad,
delantal,
guantes
y
botas
de
caucho,
policloruro de vinilo, polietileno o poliamida.
Para pacientes:
En el uso del cloruro de benzalconio como preservante de material
quirúrgico esterilizado el
paciente no tiene contacto directo con el producto, por tanto no
ofrece peligro para el mismo.
Los instrumentos quirúrgicos antes de ser utilizados deben ser
enjuagados con agua destilada o
solución salina.
Para equipos e instrumentos:
Es importante no juntar diferentes metales para