País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzocain
Inresa Arzneimittel GmbH (3304568)
R02AD01
benzocaine
Lutschtablette, gepresst
Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Benzocain (00023) 3,6 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2009-03-20
11 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf- merksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei- mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Benzocain-Menthol-Dragees Wirkstoff: Benzocain Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Dragee enthält 3,6 mg Benzocain. Sonstige Bestandteile: Menthol, Minzöl, Saccharose, Glucosesirup, Gelatine, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Montanglycolwachs, Kartoffelstärke Darreichungsform und Inhalt N1 20 Dragees Arzneimittel zur Oberflächenanästhesie Inresa Arzneimittel GmbH Obere Hardtstr. 18 79114 Freiburg i. Br. Tel.: 0761/47 50 47 Fax: 0761/47 51 27 Hersteller: Wiewelhove GmbH Gildestr.39 49477 Ibbenbüren BENZOCAIN - MENTHOL - DRAGEES INRESA 1/4 22 Anwendungsgebiete Zur Besserung des Befindens bei Hals- und Rachenbeschwerden Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees nicht einnehmen? Sie dürfen Benzocain-Menthol-Dragees nicht einnehmen bei - allergischer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Benzocain- Menthol-Dragees nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Sie sollten Benzocain-Menthol-Dragees nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei - allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika (Paragruppenallergie). Was müssen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Es entspricht der langjährigen Erfahrung, dass bei lokaler Anwendung von kurzer Zeitdauer nicht mit negativen Effekten zu rechnen ist. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Nach Aufnahme sehr ho Leer el documento completo
F ACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BENZOCAIN LUTSCHDRAGEES 3,6 mg Benzocain 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benzocain 1 Lutschtablette, gepresst, enthält 3,6 mg Benzocain Sonstige Bestandteile entsprechend der Besonderheitenliste: Levomenthol, Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtabletten, gepresst 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden symptomatischen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Benzocain Lutschdragees sind individuell nach Wirkung zu dosieren. Je nach Bedarf werden alle 2 Stunden 2 Lutschtabletten langsam gelutscht, bis zu täglich 12 Lutschtabletten. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Schwere und Verlauf der Beschwerden, sollte jedoch auf 7 Tage begrenzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Allergische Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile. de_3000256_00_00_spc.rtf Stand: März 2012 Seite: 1 von 5 Nur mit besonderer Vorsicht bei allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika (Paragruppenallergie) Benzocain Lutschdragees dürfen wegen des Gehaltes an Levomenthol nicht bei Säuglin- gen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. BENZOCAIN LUTSCHDRAGEES DÜRFEN WEGEN IHRES GEHALTES AN LEVOMENTHOL NICHT BEI PATIENTEN MIT ASTHMA BRONCHIALE ODER ANDEREN ATEMWEGSERKRANKUNGEN, DIE MIT EINER AUSGEPRÄGTEN ÜBEREMPFINDLICHKEIT DER ATEMWEGE EINHERGEHEN, ANGEWENDET WERDEN. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Benzocain Lutschdragees nicht nochmals eingenommen werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorp- tion oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Benzocain Lutschdragees nicht ein- nehmen. 2 LUTSCHTABLETTEN, GEPRESST, ENTHALTEN 860 MG SUCROSE (ZUCKER) ENTSPRECHEND CA. 0,07 BROTEINHEITEN (BE). DIES IST BEI PATIENTE Leer el documento completo