BENZOSIDE 1'200.000 UI INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Penicilina G Benzatínica (Benzatina Bencilpenicílinica) equivalente en penícilina 1´200.000 UI

Disponible desde:

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CE01PIY06903

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco con polvo contiene: Penicilina G Benzatínica (Benzatina Bencilpenicílinica) equivalente en penícilina 1´200.000 UI

Vía de administración:

[014] Intramuscular

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO AMPOLLA X 1´200.000 UI DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE X 5 ml REG. SAN:# 04250-MAN-05-06 + INSTRUCTIVO CAJA NIDO 2 FRASCO AMPOLLA X 1´200.000 UI DE PRINCIPIO ACTIVO + 2 AMPOLLAS DE DISOLVENTE X 5 ml REG. SAN:# 04250-MAN-05-06 + INSTRUCTIVO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION INYECTABLE, POLVO FINO BLANCO , UNTUOSO AL TACTO, OLOR LEVE. AMPOLLLA DISOLVENTE: INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2015-08-03 22:48:07 -> INCLUSIÓN CÓDIGO CUM 2023-08-09 12:06:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DEL PRODUCTO BENZOSIDE 1´200.000 UI INYECTABLE VERSIÓN 3.0 MAYO 2023 2. -ACTUALIZACIÓN DEL SMPC (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 1´200.000 UI INYECTABLE VERSIÓN 1.0 ABRIL 2023 2013-09-24 22:48:07 -> 24/09/2013 EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION EN LA PRESENTACION COMERCIAL 1999-08-01 22:48:07 -> EMISION ANULA REG.SAN.# 00558-MAC-08-99 CAMBIO DE FABRICANTE 2019-09-10 22:48:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: 1. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA PENICILINA G BENZATINA CTD M.3.2.S.4.1 REV. 01- JULIO 2019 2. (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LA MATERIA PRIMA PENICILINA G BENZATINA CTD M.3.2.S.4.2 REV. 01 - JULIO 2019 3. (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A APODERADO A: IVÁN MENESES 2023-11-25 16:39:52 -> 1.EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN -(NMED02) CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN LA MANERA DE DECLARAR EL PRINCIPIO ACTIVO PENICILINA G BENZATÍNICA (BENZATINA BENCILPENICILINA), EN EL REGISTRO SANITARIO. -(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (PIL VS 4.0 JULIO 2023) E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (SMPC VS 2.0 JULIO 2023), POR CORRECIÓN EN LA MANERA DE DECLARAR AL API PENICILINA G BENZATÍNICA (BENZATINA BENCILPENICILINA). 2021-06-09 10:21:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN:: - INCLUSIÓN DE TECNANDINA S.A COMO ACONDICIONADOR DEL EMPAQUE SECUNDARIO DEL PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE CORRECCIÓN DE ETIQUETAS INTERNA E EXTERNA Y INSERTO VERSIÓN 2 SEPTIEMBRE 2017; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-10-17