BERODUAL inhalációs oldat

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

ipratropium bromid; fenoterol

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

R03AL01

Designación común internacional (DCI):

ipratropium bromide; fenoterol

Unidades en paquete:

1x20ml üvegben

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-08049 / 02 - V - TK - igen

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1997-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BERODUAL INHALÁCIÓS OLDAT
ipratropium-bromid és fenoterol-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI
ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél
bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt,
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Berodual inhalációs oldat és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Berodual inhalációs oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Berodual inhalációs oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Berodual inhalációs oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BERODUAL INHALÁCIÓS OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BERODUAL INHALÁCIÓS OLDAT?
A Berodual inhalációs oldat hörgőtágító gyógyszer, mely két
hörgőtágító hatóanyagot tartalmaz, az
ipratropium-bromidot és a fenoterol-hidrobromidot.
A két hatóanyag hörgőizomzatra kifejtett görcsoldó hatása
kiegészíti egymást. E sajátossága
következtében a Berodual számos hörgőszűkülettel járó
(bronhopulmonális) tüdőbetegség kezelésére
alkalmazható.
Az egymás hatásait kiegészítő hatóanyagok alkalmazása révén
rendkívül csekély mennyiségű
fenoterol elegendő a kívánt hatás eléréséhez, ami megk

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BERODUAL INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mikrogramm fenoterol-hidrobromid és 250 mikrogramm vízmentes
ipratropium-bromid (megfelel
261 mikrogramm ipratropium-bromid monohidrátnak) – 1 ml (20 csepp)
oldatban.
10,0 mg fenoterol-hidrobromid és 5 mg vízmentes ipratropium-bromid
(megfelel 5,22 mg
ipratropium-bromid monohidrátnak) 20 ml-es üvegenként.
Ismert hatású
segédanyag:
1 ml (20 csepp) inhalációs oldat 0,1 mg bezalkónium-kloridot és
0,5 mg nátrium-edetátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs oldat.
Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, részecskéktől mentes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Berodual reverzibilis légúti szűkülettel járó idült
obstruktív légúti betegségekben, pl. asthma
bronchialéban és különösen emphysemával társuló vagy
anélküli idült bronchitisben jelentkező
panaszok megelőzésére és kezelésére adható hörgőtágító
gyógyszer. Asthma bronchialéban vagy
szteroiddal befolyásolható, krónikus obstruktív légúti
betegségben (COPD) szenvedő betegek esetében
az egyidejű gyulladásgátló kezelés is megfontolandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni és alkalmazni,
például kórházi körülmények
között. Tapasztalt orvossal való konzultációt követően
javasolható otthoni kezelés azon betegek
számára, akiknél az alacsony dózisú, gyors hatású
béta-agonista bronchodilatátor, például a
Berodual N inhalációs aeroszol, elégtelennek bizonyult a tünetek
enyhítésében. Szintén javasolható
olyan betegeknek, akiknek más okokból kifolyólag szükséges az
inhalációs oldatos kezelés, például az
aeroszol készülék kezelésének problémái miatt vagy a tapasztalt
betegeknek, amennyiben magasabb
dózisok szükségesek.
Az inhalációs oldattal való kezelést mindig az ajánlott
legalacsonyabb dózissal kell kezde