BETAFLOW 25 microgramos, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

R03AC12

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos - Salmeterol

Resumen del producto:

BETAFLOW 25 microgramos, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis Revocado 18/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/06/2003 / Revocado 18/02/2015

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
3.
CÓMO USAR BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN
EN ENVASE A
PRESIÓN
BETAFLOW
25 MICROGRAMOS
, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Salmeterol
El principio activo es Salmeterol (xinafoato). Cada dosis contiene 25
microgramos.
El excipiente es norflurano (HFA 134a) c.s.
TITULAR:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Severo Ochoa, 2 (Tres Cantos (Madrid)) - 28760 - Espña
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Glaxo Wellcome Production
Rue Lavoisier 23, 27000 Evreux
Francia
1.
QUÉ ES BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
BETAFLOW es una suspensión para inhalación en envase a presión.
Cada inhalador proporciona 120
aplicaciones.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores.
BETAFLOW está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la
obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el
asma se administrará conjuntamente
en combinación con una terapia antiinflamatoria a largo plazo con
glucocorticoides inhalados u orales.
2.
ANTES DE USAR BETAFLOW 25 MICROGRAMOS, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A
PRESIÓN
NO USE BETAFLOW:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, au

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BETAFLOW
®
Salmeterol
FTBETA-2.2 (HFA + var II-102 abril 05 + actualiz GDSs+ LABA)
(Septiembre 2006)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETAFLOW
®
25 microgramos, Suspensión para inhalación en envase a presión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación contiene
Salmeterol (xinafoato): 25 microgramos(0,294mg/g)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
BETAFLOW 25µg se presenta en suspensión para inhalación en envase a
presión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salmeterol está indicado en le tratamiento regular a largo plazo de
la obstrucción reversible de las
vías respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC).
En el asma salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados
con corticoides que requieran
además un agonista beta de larga duración, atendiendo a las
recomendaciones vigentes sobre el
tratamiento del asma.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salmeterol se administrará sólo por vía inhalatoria.
Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por
lo que es adecuado para el
tratamiento regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a
fin de controlar los síntomas. A
la vista de su lento comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá
usarse para aliviar los
síntomas asmáticos agudos, para lo cual se administrará un
broncodilatador de acción más rápida
(en 5 minutos) por vía inhalatoria (por ej. Salbutamol)
El inicio de una broncodilatación eficaz (>15% de mejoría en el
Volumen Espiratorio Forzado en
1 segundo) sucede generalmente en unos 10-20 minutos. La eficacia
completa se alcanzará tras
las primeras dosis del fármaco. Los efectos broncodilatadores de
salmeterol duran generalmente
12 horas. Esto es particularmente útil en el tratamiento de los
síntomas nocturnos del asma y en el
tratamiento del asma inducida por ejercicio.