BETAHISTINA CINFA 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA CINFA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 10/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-10-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA CINFA 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es betahistina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar betahistina cinfa
3.
Cómo tomar betahistina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de betahistina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos antivertiginosos y su
principio activo es el dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière,
que es un trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas:
- vértigos (con náuseas y vómitos),
- pérdida de audición y
- sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA CINFA
NO TOME BETAHISTINA CINFA
-
Si es alérgico a la betahistina dihidrocloruro o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las
glándulas suprarrenales llamado
feocrom

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
betahistina cinfa 8 mg comprimidos EFG
betahistina cinfa 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BETAHISTINA CINFA 8 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 70 mg de lactosa monohidrato.
BETAHISTINA CINFA 16 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina dihidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 140 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
BETAHISTINA CINFA 8 MG COMPRIMIDOS:
Comprimidos cilíndricos, de color blanco y marcados con el código
“B8”.
BETAHISTINA CINFA 16 MG COMPRIMIDOS:
Comprimidos cilíndricos, de color blanco, con ranura en una cara y
marcados con el código “B16” en la
otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
-
vértigo (con náuseas y vómitos),
-
pérdida de audición,
-
acúfenos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La posología en adultos es de 24 a 48 mg repartidos a lo largo del
día en tres tomas. La posología se ajusta
de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta
al tratamiento, siendo la pauta
posológica recomendada:
Dosis de inicio: 8 mg tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del
paciente, siendo la mínima eficaz 8 mg
tres veces al día (24 mg).
Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg)
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En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad
previene la progresión de la misma y/o
la pérdida de audición que se produce en las ú