País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
16 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
BETAHISTINA COMBIX 16 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 05/03/2014 Comercializado
Anulado
2014-03-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BETAHISTINA COMBIX 16 MG COMPRIMIDOS EFG Dihidrocloruro de betahistina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Betahistina Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Combix 3. Cómo tomar Betahistina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivertiginosos y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina. Betahistina Combix se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos). El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por lo tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA COMBIX NO TOME BETAHISTINA COMBIX si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)_._ si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina. Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con bordes biselados y lisos por ambas caras. Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG: Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con bordes biselados, ranurados por una cara y lisos por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Betahistina está indicada para el tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: Vértigo (con náusea y vómitos), Pérdida de audición, Acúfenos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del día en tres tomas. La posología se ajusta de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: Dosis inicial: 8 mg tres veces al día. Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del paciente siendo la mínima eficaz 8 mg 2 de 7 tres veces al día (24 mg). Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg). En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fases. _Población pediátrica (menores de 18 años) _ Betahist Leer el documento completo