BETAHISTINA COMBIX 8 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA COMBIX 8 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 05/03/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-03-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BETAHISTINA COMBIX 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Dihidrocloruro de betahistina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Betahistina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Combix
3.
Cómo tomar Betahistina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivertiginosos y su principio
activo es el dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Combix se utiliza para el tratamiento del Síndrome de
Menière, que es un trastorno que se
caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con
náuseas y vómitos), pérdida de audición y
sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por lo tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables
del sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA COMBIX
NO TOME BETAHISTINA COMBIX

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)_._

si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las
glándulas suprarrenales

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Betahistina Combix 8 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con bordes
biselados y lisos por ambas caras.
Betahistina Combix 16 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con bordes
biselados, ranurados por una cara y
lisos por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada para el tratamiento del síndrome de
Menière, definido por la tríada de síntomas:

Vértigo (con náusea y vómitos),

Pérdida de audición,
Acúfenos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del
día en tres tomas. La posología se ajusta
de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta
al tratamiento, siendo la pauta
posológica recomendada:
Dosis inicial: 8 mg tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del
paciente siendo la mínima eficaz 8 mg
tres veces al día (24 mg).
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Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg).
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad
previene la progresión de la misma y/o
la pérdida de audición que se produce en las últimas fases.
_Población pediátrica (menores de 18 años) _
Betahist