BETAHISTINA KERN PHARMA 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betahistina

Resumen del producto:

BETAHISTINA KERN PHARMA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 31/05/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAHISTINA KERN PHARMA 8 MG COMPRIMIDOS EFG
betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Betahistina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Betahistina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Betahistina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina
Kern
Pharma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
medicamentos
antivertiginosos y su principio activo es el dihidrocloruro de
betahistina.
Betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière,
que es un trastorno que se caracteriza
por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y
vómitos), pérdida de audición y sensación de
ruido dentro del oído (acúfenos).
El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina
que actúa mejorando la circulación
en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído
interno es uno de los órganos responsables del
sentido del equilibrio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BETAHISTINA KERN PHARMA
NO TOME BETAHISTINA KERN PHARMA
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las
glándulas suprarrenales llamado
feocromocitoma.
ADVERTENCIAS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Kern Pharma 8 mg comprimidos EFG
Betahistina Kern Pharma 16 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Betahistina Kern Pharma 8 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina dihidrocloruro.
_Excipiente_ _con efecto conocido_: cada comprimido contiene 70 mg de
lactosa monihidrato.
Betahistina Kern Pharma 16 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina dihidrocloruro.
_Excipiente_ _con efecto conocido_: cada comprimido contiene 140 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Betahistina Kern Pharma 8 mg comprimidos
Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K”
en la otra. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
Betahistina Kern Pharma 16 mg comprimidos
Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K”
en la otra. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
-
vértigo (con náusea y vómitos),
-
pérdida de audición,
-
acúfenos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del
día en tres tomas. La posología se ajusta
de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta
al tratamiento, siendo la pauta
posológica recomendada:
Dosis inicial 8 mg, tres veces al día.
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Dosis de mantenimiento: se instaura en función de la respuesta del
paciente siendo la mínima eficaz 8 mg
tres veces al día (24 mg).
Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg).
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de
tratamiento. Existen indicios que señalan
que el tratamiento con betahistina desde el inicio