BETATREXIL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Imipenem monohidratado Equivalente a Imipenem base anhidra 500 mg Cilastatina sódica Equivalente a Cilastatina base 500 mg

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. ECUADOR

Código ATC:

J01DH51PSI28512

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco vial contiene: Imipenem monohidratado 573,0 mg. Equivalente a Imipenem base anhidra 500 mg Cilastatina sódica 586,0 mg. Equivalente a Cilastatina base 500 mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 vial de 1 g de principio activo + inserto. Caja x 10 viales de 1 g de principio activo x cada frasco vial + inserto.

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR ENTRE BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA E IMPUREZAS VISIBLES, DE OLOR CARACTERISTICO, CONTENIDO EN FRASCO VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE E INCOLORO X 15 ML, DE SODA CAL SILICE DE TIPO III; CON TAPON DE CAUCHO DE BROMO BUTILO, COLOR GRIS N° 20 A, Y CON TAPA DE ALUMINIO DE TIPO FLIP OFF DE 20 MM CON SOBRETAPA DE PLASTICO (POLIPROPILENO) DE COLOR CELESTE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2021-01-15 20:05:18 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL FABRICANTE A [e-mail] 2)NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A ZELMA BEATRIZ REVELO CABRERA 3) NMED10: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO DE COLOR ENTRE BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA E IMPUREZAS VISIBLES, DE OLOR CARACTERÍSTICO, CONTENIDO EN FRASCO VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE E INCOLORO X 15 ML, DE SODA CAL SILICE DE TIPO III; CON TAPÓN DE CAUCHO DE BROMO BUTILO, COLOR GRIS N° 20 A, Y CON TAPA DE ALUMINIO DE TIPO FLIP OFF DE 20 MM CON SOBRETAPA DE PLÁSTICO (POLIPROPILENO) DE COLOR CELESTE. RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN CLARA CON RELACIÓN AL AGUA, LIGERAMENTE AMARILLENTA. SOLUCIÓN HOMOGÉNEA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-04-25