País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QC09AA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BENAZEPRIL HIDROCLORURO 2,5
VÍA ORAL
BEXEPRIL 2 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 1008 comprimidos (72 blister) # FORZEPRIL 2 5 mg COMP, Caja con 14 comprimidos (1 blister de 14 comprimidos), Caja con 28 comprimidos (2 blister e 14 comprimidos), Caja con 42 comprimidos (3 blister e 14 comprimidos), Caja con 56 comprimidos (4 blister e 14 comprimidos), Caja con 70 comprimidos (5 blister e 14 comprimidos), Caja con 84 comprimidos (6 blister e 14 comprimidos), Caja con 98 comprimidos (7 blister de 14 comprimidos), Caja con 112 comprimidos (8 blister de 14 comprimidos), Caja con 126 comprimidos (9 blister de 14 comprimidos), Caja con 140 comprimidos (10 blister de 14 comprimidos), Caja con 154 comprimidos (11 blister de 14 comprimidos), Caja con 168 comprimidos (12 blister de 14 comprimidos), Caja con 182 comprimidos (13 blister de 14 comprimidos), Caja con 196 comprimidos (14 blister de 14 comprimidos), Caja con 210 comprimidos (15 blister de 14 comprimidos), Caja con 224 comprimidos (16 blister de 14 comprimidos),
con receta
Perros
Benazepril
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia
Autorizado, 578018 Autorizado, 578019 Autorizado, 578020 Autorizado, 578021 Autorizado, 578022 Autorizado, 578023 Autorizado, 57, 578024 Autorizado, 578025 Autorizado, 578026 Autorizado, 578027 Autorizado, 578028 Autorizado, 578029 Autorizado, 578030 Autorizado, 578031 Autorizado, 578032 Autorizado, 578033 Autorizado, 578034 Autorizado, 578035 Autorizado, 578036 Autorizado, 578037 Autorizado, 578038 Autorizado, 578039 Autorizado, 578040 Autorizado, 578041 Autorizado, 578042 Autorizado, 578043 Autorizado, 578044 Autorizado, 578045 Autorizado, 578046 Autorizado, 578047 Autorizado, 578048 Autorizado, 578049 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Bexepril 2,5mg comprimidos recubiertos con película para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bexepril 2,5 mg comprimidos recubiertos con película para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) _ _ SUSTANCIA ACTIVA: Un comprimido con sabor a carne contiene 2,3 mg de benazepril (equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de benazepril). Dióxido de titanio (E171): 0,5 mg Un comprimido redondo biconvexo blanco con una línea de fractura en una cara. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para perros que pesen más de 5 kg: Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada particularmente a cardiomiopatía dilatada y/o insuficiencia mitral. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco comprometido debido, por ejemplo, a estenosis aórtica. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Véase la sección 12. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, pueden producirse signos transitorios de hipotensión, como letargo y ataxia. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Perros. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para vía oral. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La dosis oral recomendada es de 0,23 mg de benaz Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bexepril 2,5 mg Comprimidos recubiertos con película para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido contiene: Benazepril 2,3 mg (equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de benazepril) EXCIPIENTE(S): Dióxido de Titanio (E171): 0,5 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Un comprimido redondo biconvexo blanco con una línea de fractura en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros que pesen más de 5 kg: Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada particularmente a cardiomiopatía dilatada y/o insuficiencia mitral. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco comprometido debido, por ejemplo, a estenosis aórtica. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna.. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros durante los ensayos clínicos. Sin embargo, como es habitual en casos de insuficiencia renal, se recomienda monitorizar la urea y la creatinina en plasma durante la terapia. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERINARIO A LOS ANIMALES Lávese las manos después de su uso. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediat Leer el documento completo