BICLOX SECADO 500 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOXACILINA BENZATINA

Disponible desde:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QJ51CF02

Designación común internacional (DCI):

CLOXACILINA BENZATINA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 1 blister con 4 Jeringas de 5 g, Caja con 15 blisteres con 4 Jeringas de 5 g (60 jeringas), BICLOX SECADO 500 mg SUSPEN

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado; Ovejas en secado; Cabras en secado

Área terapéutica:

Cloxacilina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovejas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Cabras en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE ; Tiempos de espera especie Ovejas en secado LECHE ; Tiempos de espera especie Cabras en secado LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 581118 Autorizado, 581119 Autorizado, 581118 Suspenso, 581119 Suspenso, 589627 Suspenso, 589627 Autorizado, 581118 A

Fecha de autorización:

2021-12-02

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BICLOX SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
S.P. VETERINARIA, S.A.
Crta. Reus-Vinyols, Km 4,1 Aptdo. 60
43330 Riudoms (ESPAÑA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BICLOX SECADO 500 mg suspensión intramamaria
Cloxacilina (benzatina)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa (5 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloxacilina (benzatina) .........................500 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Suspensión de color blanco lechoso
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino, ovino y caprino:
- Tratamiento y prevención de mamitis subclínicas durante el
período de secado, causadas por:
_Arcanobacterium _
_pyogenes, _
_Staphylococcus _
_aureus _
o
_Streptococcus _ spp
sensibles
a
la
cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en período de lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en caso de mamitis clínicas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en muy raras
ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales
tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 a

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BICLOX SECADO 500 mg suspensión intramamaria
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa (5 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloxacilina (benzatina) ..........................500 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión de color blanco lechoso
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en secado), ovino (ovejas en secado) y caprino (cabras
en secado)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y caprino:
-Tratamiento y prevención de mamitis subclínicas durante el período
de secado, causadas por:
_Arcanobacterium _
_pyogenes_,
_Staphylococcus _
_aureus_
o
_Streptococcus _ spp
sensibles
a
la
cloxacilina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en periodo de lactación.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún
excipiente.
No usar en caso de mastitis clínica.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
El tratamiento debe realizarse al inicio del periodo de secado.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación)
sobre la sensibilidad de las
diferentes
cepas
de
las
especies
bacterianas
habitualmente
implicadas
en
el
proceso
infeccioso.
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