BIDICLIN 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

Disponible desde:

PROMEDICA S.R.L.

Código ATC:

A07EA07

Designación común internacional (DCI):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Beclometasona

Resumen del producto:

BIDICLIN 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE LIBERACION PROLONGADA , 10 comprimidos Autorizado 18/04/2005 No Comercializado - BIDICLIN 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 18/04/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-04-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIDICLIN 5 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Beclometasona dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
_1._
_ _
_Qué es Bidiclin y para qué se utiliza _
_2._
_ _
_Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bidiclin _
_3._
_ _
_Cómo tomar Bidiclin _
_4._
_ _
_Posibles efectos adversos _
_5._
_ _
_Conservación de Bidiclin _
_6._
_ _
_Contenido del envase e información adicional _
1. QUÉ ES BIDICLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bidiclin comprimidos contiene la sustancia activa beclometasona
dipropionato perteneciente a un grupo de
medicamentos llamados esteroides. Su nombre completo es _
corticosteroides_. Estos corticosteroides se
encuentran de manera natural en el organismo, y ayudan a mantener la
salud y el bienestar. El tratamiento
con corticosteroides (como dipropionato de beclometasona) es una
manera efectiva de tratar varias
enfermedades que cursan con inflamación. El dipropionato de
beclometasona reduce esta inflamación, de
lo contrario el problema iría a peor. Debe tomar el medicamento
regularmente para conseguir el máximo
beneficio.
Bidiclin comprimidos le ha sido prescrito por su médico para tratar
la colitis ulcerosa. Esta enfermedad
afecta
al
colon
(intestino
grueso),
al recto
(la
parte
final
del
intestino
grueso),
y
provoca
que
el
revestimiento
del
colon
se
ulcere
e
inflame,
provocando
dolor,
enrojecimiento
e
hinchazón.
Estos
comprimidos act

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BIDICLIN 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de beclometasona dipropionato.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos convexos de color blanco marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la colitis ulcerosa de leve a moderada en fase activa
como terapia añadida a los
medicamentos que contienen 5-ASA en pacientes que no responden a la
terapia con 5-ASA.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS
_Adultos _
Un comprimido de BIDICLIN al día que debe tomarse por la mañana
antes o después de un desayuno
ligero.
Se recomiendan ciclos terapéuticos no superiores a 4 semanas.
_Ancianos _
No se recomienda ningún ajuste de dosis especial. Sin embargo, la
experiencia con BIDICLIN en ancianos
es limitada.
_ _
_Población pediátrica _
No se dispone de información sobre el uso de BIDICLIN Comprimidos en
la población pediátrica. No se
recomienda utilizar BIDICLIN en niños.
Forma de administración
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un poco de líquido. No se
deben partir ni masticar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a_ _alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Infecciones tuberculosas, micóticas locales y virales.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Puesto que no se dispone de datos en pacientes con insuficiencia
hepática grave, no se recomienda el
tratamiento con BIDICLIN en estos pacientes.
Puesto que no se dispone de datos con pacientes con insuficiencia
renal o hepática, estos pacientes deben
tratarse con precaución.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con tuberculosis,
diabetes mellitus, úlcera gastroduodenal,
hipertensión