BILIDREN ENZIMATICO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ACIDO DEHIDROCÓLICO 150.0 mg PANCREATINA 4 NF 170.0 mg SIMETICONA 40.0 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A03AX13TAB80927

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: ACIDO DEHIDROCÓLICO 150.0 mg PANCREATINA 4 NF* 178.5 mg SIMETICONA POLVO AL 30% 133.3 mg (EQUIVALENTE A 40 mg/TABLETA)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA (DISPLAY) X 6 CAJITAS X1 BLISTER/5 TABLETAS CADA CAJITA +iNSERTO (30 TABLETAS/CAJA (DISPLAY) CAJA X 5 BLISTERES X 6 TABLETAS C/U (30 TABLETAS) + INSERTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS, FORMA CIRCULAR BICONVEXA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-01-15 15:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CETIFICADO POR CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR ORIGINAL 2018-11-22 15:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO: DE NOMBRE DE BILIDREN ENZIMATICO TABLETAS NO CUBIERTAS A BILIDREN ENZIMATICO; CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE; CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA 300490290000000001 A SUBPARTIDA ARANCELARIA 300420190000000000. 2020-04-04 15:09:38 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- POR CAMBIO EN LA FÓRMULA (REFORMULACIÓN). SE ELIMINA EL EXCIPIENTE POLIVINILPIRROLIDONA, CAMBIO DE CONCENTRACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO PANCREATINA 4NF DE 170 MG A 178.500 MG, SE ADICIONA NUEVOS EXCIPIENTES. 2.- ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE, TABLETA 7/16 REDONDAS, BICONVEXAS, AMBAS CARAS LLANAS A TABLETAS CUBIERTAS COLOR AMARILLO, FORMA CIRCULAR BICONVEXA; 3.- INCLUIR INSERTO EN LAS PRESENTACIONES BLÍSTER; 4.- DESCONTINUAR EMPAQUE RISTRA. 2020-08-26 15:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICAIÓN: - NMED02: CORRECCIÓN DE LOS EXCIPIENTES DE: ALMIDÓN PREGELATINADO A: ALMIDÓN PREGELATINIZADO; DE: SIMETICONA AL 30% A: SIMETICONA POLVO AL 30% 2021-07-02 15:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2015-01-21 15:09:38 -> CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR ORIGINAL 2021-08-16 15:09:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1.-INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR PARTE DEL USUARIO 1.-CORRECCIÓN EN EL ENVASE EXTERNO: DE: CAJA CARTÓN A: CAJA CARTULINA 2.-CORRECCIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA Y EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETAS A: TABLETAS RECUBIERTAS DE: TABLETA CUBIERTA COLOR AMARILLO, FORMA CIRCULAR BICONVEXA. A: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS, FORMA CIRCULAR BICONVEXA 3.- CORRECCIÓN DE LA FECHA DE EMISIÓN DE: 21/11/2012 A: 20/01/2003 2018-06-11 15:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTO DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-01-20