BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BIMATOPROST

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

S01EE03

Designación común internacional (DCI):

BIMATOPROST

Composición:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO,CLORURO DE SODIO,BENZALCONIO, CLORURO DE,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Análogos de prostaglandinas - Bimatoprost

Resumen del producto:

BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml Autorizado 10/02/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost STADA 0,3
mg/ml
3.
Cómo usar Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMATOPROST STADA 0,3 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimatoprost STADA es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un
grupo de medicamentos
llamados prostamidas.
Bimatoprost STADA colirio se utiliza para reducir la presión elevada
del ojo. Este medicamento se puede
usar solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también
reducen la presión.
El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la
parte interior del ojo. Este líquido se drena
continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este
medicamento actúa aumentando el drenaje del
líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no
se reduce, podría provocar una enfermedad
denominada glaucoma y dañar su visión.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST STADA 0,3
MG/ML
No use Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml:
- si es alérgico a bimatoprost o a cualquiera de los demás
compone

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost.
Cada gota contiene aproximadamente 7,5 microgramos de bimatoprost.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara, incolora.
pH 6,8 - 7,8; osmolaridad 260 - 330 mOsmoles/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de
ángulo abierto crónico e hipertensión ocular
en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s),
administrada una vez al día por la noche. La
dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia
de administración, puede disminuir
su efecto reductor de la presión intraocular.
Pacientes con función hepática o renal disminuida:
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con función renal
disminuida o con disminución de moderada
a grave de la función hepática, por lo tanto, debe aplicarse con
precaución en estos casos. En pacientes con
antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de
alanina aminotransferasa (ALT), aspartato
aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de
bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en
solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función
hepática durante un período de 24 meses.
_Población pediátrica:_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años.
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4.2.2 Forma de administración
Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno
debe administrase con un intervalo de al
menos 5 minutos
4.3 CONTRAINDICACIONES
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los e